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0,15 mg di morfina spinale rispetto a nessun trattamento per il fabbisogno di morfina dopo le IVA.

9 novembre 2015 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Il confronto tra 0,15 milligrammi di morfina spinale e nessun trattamento per il fabbisogno di morfina dopo chirurgia toracoscopica video-assistita. Uno studio pilota di controllo randomizzato

Il dolore postoperatorio dopo Chirurgia Toracoscopica Video-assistita (VAT) è ancora oggetto di dibattito. Pertanto i ricercatori conducono uno studio confrontando 0,15 mg di morfina spinale e gruppo di controllo in termini di analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Mahidol University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sirilak Suksompong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Stato fisico ASA del paziente I-III.
  • Programmato per lobectomia toracoscopica video-assistita o blebectomia con pleurectomia o abrasione pleurica
  • Può azionare un dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota alla morfina
  • Storia di tendenza al sanguinamento.
  • Caso noto di infezione alla schiena
  • Rifiuto del paziente per anestesia spinale
  • Storia della malattia cerebrovascolare.
  • Necessità di supporto ventilatorio meccanico durante il periodo postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Morfina spinale
0,15 mg di morfina spinale
Droga: Morfina spinale
0,15 mg di morfina spinale
Nessun intervento: Controllo
Niente morfina spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fabbisogno totale di morfina in 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 552/2556(EC3)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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