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0,15 mg Spinalmorphin vs. keine Behandlung bei Morphinbedarf nach Mehrwertsteuer.

9. November 2015 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Der Vergleich von 0,15 Milligramm spinalem Morphin vs. keiner Behandlung für den Morphinbedarf nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie. Eine randomisierte Kontroll-Pilotstudie

Postoperative Schmerzen nach videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie (VAT) sind immer noch umstritten. Daher führen die Forscher eine Studie durch, in der 0,15 mg spinales Morphin und die Kontrollgruppe hinsichtlich der Analgesie verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Mahidol university
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sirilak Suksompong, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Körperlicher ASA-Status des Patienten I-III.
  • Geplant für eine videoassistierte thorakoskopische Lobektomie oder Blebektomie mit Pleurektomie oder Pleuraabrieb
  • Kann ein patientengesteuertes Analgesiegerät (PCA) bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Morphin
  • Blutungsneigung in der Vorgeschichte.
  • Bekannter Infektionsfall am Rücken
  • Patient verweigert Spinalanästhesie
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung.
  • Benötigen Sie während der postoperativen Phase mechanische Beatmungsunterstützung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wirbelsäulenmorphin
0,15 mg Spinalmorphin
Arzneimittel: Wirbelsäulenmorphin
0,15 mg Spinalmorphin
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Wirbelsäulenmorphin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtbedarf an Morphin in 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 552/2556(EC3)

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