- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979354
0.15 mg 척추 모르핀 대 VAT 후 모르핀 요구 사항에 대한 치료 없음.
2015년 11월 9일 업데이트: Sirilak Suksompong, Mahidol University
비디오를 이용한 흉강경 수술 후 모르핀 요구량에 대한 0.15 밀리그램 척추 모르핀 대 무치료의 비교. 파일럿 무작위 제어 연구
비디오 보조 흉강경 수술(VAT) 후 수술 후 통증은 여전히 논쟁 중입니다.
따라서 연구자들은 무통증 측면에서 척추 모르핀 0.15mg과 대조군을 비교하는 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Mahidol University
-
연락하다:
- Sirilak Suksompong, MD
- 전화번호: 6624113256
- 이메일: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Sirilak Suksompong, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자 ASA 신체 상태 I-III.
- 비디오 보조 흉강경 폐엽절제술 또는 흉막절제술 또는 흉막 마모를 동반한 기포절제술 예정
- 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 작동할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모르핀에 알려진 과민증
- 출혈 경향의 병력.
- 뒤쪽 감염 사례
- 척추 마취에 대한 환자 거부
- 뇌혈관 질환의 병력.
- 수술 후 기간 동안 기계적 환기 지원이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 척추 모르핀
0.15mg 척추 모르핀
|
0.15mg 척추 모르핀
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간섭 없음: 제어
척추 모르핀 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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48시간 내 총 모르핀 요구량
기간: 48 시간
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증
기간: 48 시간
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 552/2556(EC3)
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척추 모르핀에 대한 임상 시험
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Ataturk Training and Research Hospital완전한
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은