Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

0,15 mg morfiny do rdzenia kręgowego w porównaniu z brakiem zapotrzebowania na morfinę po uwzględnieniu podatku VAT.

9 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Porównanie 0,15 miligrama morfiny rdzeniowej z leczeniem bez morfiny po operacji torakoskopowej wspomaganej wideo. Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne

Dyskusje na temat bólu pooperacyjnego po wideochirurgii torakoskopowej (VAT) wciąż trwają. Dlatego badacze przeprowadzają badanie porównujące 0,15 mg morfiny podpajęczynówkowej i grupę kontrolną pod względem działania przeciwbólowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Mahidol university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sirilak Suksompong, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Stan fizyczny pacjenta ASA I-III.
  • Przeznaczony do lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo lub blebektomii z wycięciem opłucnej lub otarciem opłucnej
  • Potrafi obsługiwać urządzenie do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta (PCA).

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na morfinę
  • Historia skłonności do krwawień.
  • Znany przypadek infekcji z tyłu
  • Odmowa pacjenta na znieczulenie podpajęczynówkowe
  • Historia chorób naczyń mózgowych.
  • Wymaga mechanicznego wspomagania wentylacji w okresie pooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Morfina rdzeniowa
0,15 mg morfiny podpajęczynówkowej
Lek: Morfina rdzeniowa
0,15 mg morfiny podpajęczynówkowej
Brak interwencji: Kontrola
Bez rdzeniowej morfiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na morfinę w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 552/2556(EC3)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj