0,15 mg Spinal Morfin vs. ingen behandling för morfinbehov efter moms.
9 november 2015 uppdaterad av: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Jämförelsen av 0,15 milligram spinal morfin vs. ingen behandling för morfinbehov efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi. En randomiserad pilotstudie
Postoperativ smärta efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi (moms) diskuteras fortfarande.
Därför genomför utredarna en studie som jämför 0,15 mg ryggmärgsmorfin och kontrollgruppen vad gäller analgesi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Mahidol university
-
Kontakt:
- Sirilak Suksompong, MD
- Telefonnummer: 6624113256
- E-post: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Huvudutredare:
- Sirilak Suksompong, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patient ASA fysisk status I-III.
- Planerad för videoassisterad torakoskopisk lobektomi eller blebektomi med pleurektomi eller pleural abrasion
- Kan styra en patientstyrd analgesi (PCA) enhet.
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot morfin
- Historik av blödningstendens.
- Känt fall av infektion i ryggen
- Patientvägrar för spinalbedövning
- Historik av cerebrovaskulär sjukdom.
- Behöver mekaniskt andningsstöd under postoperativ period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Spinal morfin
0,15 mg spinal morfin
|
0,15 mg spinal morfin
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget spinalt morfin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt morfinbehov på 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 552/2556(EC3)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .