0,15 mg de morfina espinhal vs. nenhum tratamento para necessidade de morfina após VATs.
9 de novembro de 2015 atualizado por: Sirilak Suksompong, Mahidol University
A comparação de 0,15 miligramas de morfina espinhal versus nenhum tratamento para a necessidade de morfina após cirurgia toracoscópica videoassistida. Um estudo piloto de controle randomizado
A dor pós-operatória após cirurgia toracoscópica videoassistida (VAT) ainda está em debate.
Portanto, os investigadores conduziram um estudo comparando 0,15 mg de morfina subaracnóidea e grupo controle em termos de analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Mahidol university
-
Contato:
- Sirilak Suksompong, MD
- Número de telefone: 6624113256
- E-mail: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Investigador principal:
- Sirilak Suksompong, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Paciente estado físico ASA I-III.
- Agendado para lobectomia videotoracoscópica ou blebectomia com pleurectomia ou abrasão pleural
- Pode operar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à morfina
- História de tendência hemorrágica.
- Caso conhecido de infecção nas costas
- Recusa do paciente para raquianestesia
- História de doença cerebrovascular.
- Necessita de suporte ventilatório mecânico no pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Morfina espinhal
0,15 mg de morfina espinhal
|
0,15 mg de morfina espinhal
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Sem morfina espinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Necessidade total de morfina em 48 horas
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 552/2556(EC3)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .