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0.15 毫克脊髓吗啡与 VAT 后吗啡需求不治疗的比较。

2015年11月9日 更新者:Sirilak Suksompong、Mahidol University

视频辅助胸腔镜手术后 0.15 毫克脊髓吗啡与无吗啡需求治疗的比较。试点随机对照研究

电视胸腔镜手术 (VAT) 后的术后疼痛仍在争论中。 因此,研究人员进行了一项研究,比较 0.15 毫克脊髓吗啡和对照组在镇痛方面的作用。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Mahidol university
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Sirilak Suksompong, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 患者 ASA 身体状况 I-III。
  • 计划进行视频辅助胸腔镜肺叶切除术或附有胸膜切除术或胸膜擦伤的滤泡切除术
  • 可以操作患者自控镇痛 (PCA) 装置。

排除标准:

  • 已知对吗啡过敏
  • 有出血倾向史。
  • 已知的背部感染病例
  • 病人拒绝腰麻
  • 脑血管病史。
  • 术后需要机械通气支持

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:脊髓吗啡
0.15 毫克脊髓吗啡
0.15 毫克脊髓吗啡
无干预:控制
没有脊髓吗啡

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
48 小时内的吗啡总需求量
大体时间:48小时
48小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛
大体时间:48小时
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月7日

首次发布 (估计)

2013年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月9日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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