0,15 мг спинального морфина по сравнению с отсутствием лечения потребности в морфине после НДС.
9 ноября 2015 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Сравнение 0,15 миллиграмм спинального морфина с отсутствием лечения потребности в морфине после видеоторакоскопической хирургии. Экспериментальное рандомизированное контрольное исследование
Послеоперационная боль после видеоторакоскопической хирургии (ВАТ) все еще обсуждается.
Поэтому исследователи проводят исследование, сравнивающее 0,15 мг спинального морфина и контрольную группу с точки зрения обезболивания.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Mahidol university
-
Контакт:
- Sirilak Suksompong, MD
- Номер телефона: 6624113256
- Электронная почта: sirilak.suk@mahidol.ac.th
-
Главный следователь:
- Sirilak Suksompong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Физический статус больного АСА I-III.
- Запланирована видеоторакоскопическая лобэктомия или блебэктомия с плеврэктомией или абразией плевры
- Может управлять устройством обезболивания, контролируемым пациентом (PCA).
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к морфину
- Склонность к кровотечениям в анамнезе.
- Известный случай заражения на спине
- Отказ пациента от спинномозговой анестезии
- История цереброваскулярных заболеваний.
- Нужна искусственная вентиляция легких в послеоперационном периоде.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Спинной морфин
0,15 мг спинального морфина
|
0,15 мг спинального морфина
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет спинального морфия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая потребность в морфине за 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 552/2556(EC3)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .