Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

0,15 mg de morphine rachidienne par rapport à l'absence de traitement pour les besoins en morphine après TVA.

9 novembre 2015 mis à jour par: Sirilak Suksompong, Mahidol University

La comparaison de 0,15 milligramme de morphine spinale par rapport à l'absence de traitement pour les besoins en morphine après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo. Une étude pilote randomisée et contrôlée

La douleur postopératoire après chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VAT) fait encore débat. Par conséquent, les enquêteurs mènent une étude comparant 0,15 mg de morphine spinale et un groupe témoin en termes d'analgésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Mahidol university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sirilak Suksompong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • État physique du patient ASA I-III.
  • Prévue pour lobectomie ou blébectomie thoracoscopique vidéo-assistée avec pleurectomie ou abrasion pleurale
  • Peut faire fonctionner un appareil d'analgésie contrôlée par le patient (PCA).

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité connue à la morphine
  • Antécédents de tendance hémorragique.
  • Cas connu d'infection au niveau du dos
  • Refus du patient pour la rachianesthésie
  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire.
  • Besoin d'assistance ventilatoire mécanique pendant la période postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Morphine spinale
0,15 mg de morphine spinale
Médicament: Morphine spinale
0,15 mg de morphine spinale
Aucune intervention: Contrôle
Pas de morphine spinale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Besoin total en morphine en 48 heures
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2013

Première publication (Estimation)

8 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 552/2556(EC3)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner