早産児におけるヌメタの臨床経験 (Numeta)
2017年9月25日 更新者：Nadja Haiden,MD、Medical University of Vienna
ヌメタの臨床経験 - 栄養素の摂取量とコストへの影響
この前向き非介入研究の目的は、個別に処方された非経口栄養と比較して、早産児および重篤な新生児における Numeta® の臨床応用を評価することです。
処方ソフトウェアCato-PAN®（Catoソフトウェアソリューションによる）を使用すると、未熟児の非経口栄養ソリューションを注文するための正確で有効な処方が比較されます。
各 PN ソリューションは、ヌメタと同様に個別に処方されます。
処方は、体重、静脈アプローチ、経腸栄養の総量と量、24 時間の投薬に関して反映され、逆もまた同様でした。
ヌメタの処方を計算する上で重要な栄養素はタンパク質でした。
PN 処方の結果は、ESPGHAN の推奨事項と相互に比較されました。
研究者らは、Numeta 処方の栄養成分は個別に処方されたものと同等であるという仮説を立てています。
栄養ソリューション
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Medical University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～3ヶ月 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
早産児
説明
包含基準:
- 妊娠37週未満の早産児
- 非経口栄養療法
除外基準:
- 卵、大豆、ピーナッツのタンパク質、または活性物質のいずれかに対する過敏症
- アミノ酸代謝の先天異常
- 病原的に上昇したナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウムおよび/またはリンの血漿濃度
- 重度の高血糖
- 重度の高脂血症
- 高トリグリセリド血症を特徴とする脂質代謝の重度の障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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沼田
ヌメタ処方の注射レシート
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ヌメタ処方の注射レシート
個別に処方される注射剤領収書
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個人
個別処方の注射レシート
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ヌメタ処方の注射レシート
個別に処方される注射剤領収書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タンパク質
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のタンパク質の処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー
時間枠：6週間
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非経口栄養ソリューションのエネルギーの処方箋は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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炭水化物
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中の炭水化物の処方は、個別に注文され、ヌメタまたは「その逆」で反転されます。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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肥満
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中の脂肪の処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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ナトリウム
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のナトリウムの処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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カリウム
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のカリウムの処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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カルシウム
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のカルシウムの処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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マグネシウム
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のマグネシウムの処方は個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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リン
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液中のリンの処方は、個別に注文され、ヌメタと反転するか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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浸透圧
時間枠：6週間
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非経口栄養溶液の浸透圧は個別に計算され、ヌメタで反転されるか、「その逆」になります。
このミラーリングは、Cato-Pan 処方ソフトウェアで実行されます。
続いて、次の栄養素が計算され、互いに比較され、ESPGHAN の推奨事項と比較されます。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nadja Haiden, MD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MUV-Numeta
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