Esperienza clinica con Numeta nei neonati pretermine (Numeta)
25 settembre 2017 aggiornato da: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Esperienza clinica con Numeta: impatto sull'assunzione di nutrienti e costi
Lo scopo di questo studio prospettico non interventistico è valutare l'applicazione clinica di Numeta® nei neonati pretermine e nei neonati in condizioni critiche rispetto alla nutrizione parenterale prescritta individualmente.
Con il software di prescrizione Cato-PAN® (by Cato software solutions) vengono confrontate le prescrizioni valide esatte per l'ordinazione di soluzioni di nutrizione parenterale per neonati prematuri.
Ogni soluzione PN è prescritta singolarmente così come con Numeta.
Le prescrizioni sono state rispecchiate rispetto al peso, all'accesso venoso, al volume totale e alla quantità di nutrizione enterale, ai farmaci delle 24 ore e viceversa.
Il nutriente chiave per il calcolo delle prescrizioni di Numeta erano le proteine.
I risultati delle prescrizioni PN sono stati confrontati tra loro/raccomandazioni ESPGHAN.
I ricercatori ipotizzano che il contenuto nutrizionale delle prescrizioni di Numeta sia uguale a quello prescritto individualmente per via parenterale
soluzioni nutrizionali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 3 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati prematuri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati prematuri <37 settimane di età gestazionale
- terapia nutrizionale parenterale
Criteri di esclusione:
- ipersensibilità alle proteine dell'uovo, della soia o delle arachidi o ad uno qualsiasi dei principi attivi
- anomalia congenita del metabolismo degli aminoacidi
- concentrazioni plasmatiche patogenamente elevate di sodio, potassio, magnesio, calcio e/o fosforo
- grave iperglicemia
- grave iperlipidemia
- gravi disturbi del metabolismo lipidico caratterizzati da ipertrigliceridemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Numetà
ricevuta parenterale prescritta con Numeta
|
ricevuta parenterale prescritta con Numeta
ricevuta parenterale prescritta individualmente
|
|
Individuale
ricevuta parenterale prescritta individualmente
|
ricevuta parenterale prescritta con Numeta
ricevuta parenterale prescritta individualmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proteina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per le proteine nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Energia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per l'energia nelle soluzioni di nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Carboidrati
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per i carboidrati nelle soluzioni di nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Grasso
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per i grassi nelle soluzioni di nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Sodio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per il sodio nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Potassio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per il potassio nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Calcio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per il calcio nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Magnesio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per il magnesio nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Fosforo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Le prescrizioni per il fosforo nelle soluzioni per nutrizione parenterale saranno ordinate singolarmente e capovolte con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
|
Osmolarità
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'osmolarità nelle soluzioni di nutrizione parenterale sarà calcolata individualmente e ribaltata con Numeta o "viceversa".
Questo mirroring verrà eseguito con il software di prescrizione Cato-Pan.
Successivamente verranno calcolati i seguenti nutrienti e confrontati tra loro e con le raccomandazioni ESPGHAN
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUV-Numeta
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .