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Klinische Erfahrung mit Numeta bei Frühgeborenen (Numeta)

25. September 2017 aktualisiert von: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Klinische Erfahrung mit Numeta – Auswirkungen auf die Nährstoffaufnahme und Kosten

Das Ziel dieser prospektiven nicht-interventionellen Studie ist es, die klinische Anwendung von Numeta® bei Frühgeborenen und kritisch kranken Neugeborenen im Vergleich zu individuell verschriebener parenteraler Ernährung zu bewerten. Mit der Verordnungssoftware Cato-PAN® (von Cato Software Solutions) werden exakt gültige Verordnungen zur Bestellung parenteraler Ernährungslösungen für Frühgeborene verglichen. Jede PN-Lösung wird sowohl einzeln als auch mit Numeta verschrieben. Rezepte wurden bezüglich Gewicht, venösem Zugang, Gesamtvolumen und Menge der enteralen Ernährung, 24-Stunden-Medikamente gespiegelt und umgekehrt. Der Schlüsselnährstoff für die Berechnung der Numeta-Rezepte war Protein. Die Ergebnisse der PN-Verordnungen wurden miteinander verglichen/ESPGHAN-Empfehlungen. Die Ermittler nehmen an, dass der Nährstoffgehalt von Numeta-Rezepten dem individuell verschriebenen .parenteral entspricht Ernährungslösungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frühgeborene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene < 37 Wochen Gestationsalter
  • parenterale Ernährungstherapie

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Ei-, Soja- oder Erdnussproteine ​​oder einen der Wirkstoffe
  • angeborene Anomalie des Aminosäurestoffwechsels
  • pathologisch erhöhte Plasmakonzentrationen von Natrium, Kalium, Magnesium, Calcium und/oder Phosphor
  • schwere Hyperglykämie
  • schwere Hyperlipidämie
  • schwere Störungen des Fettstoffwechsels, gekennzeichnet durch Hypertriglyzeridämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zahl
mit Numeta verschriebene parenterale Quittung
Sonstiges: Zahl
mit Numeta verschriebene parenterale Quittung
Sonstiges: Individuell
individuell verordnete parenterale Rezeptur
Individuell
individuell verordnete parenterale Quittung
Sonstiges: Zahl
mit Numeta verschriebene parenterale Quittung
Sonstiges: Individuell
individuell verordnete parenterale Rezeptur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eiweiß
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepturen für Protein in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energie
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Energie in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Kohlenhydrate
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Kohlenhydrate in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Fett
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepturen für Fett in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Natrium
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Natrium in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Kalium
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Kalium in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Kalzium
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Calcium in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Magnesium
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Magnesium in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Phosphor
Zeitfenster: 6 Wochen
Rezepte für Phosphor in parenteralen Ernährungslösungen werden einzeln bestellt und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen
Osmolarität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Osmolarität in parenteralen Ernährungslösungen wird individuell berechnet und mit Numeta umgedreht oder „umgekehrt“. Diese Spiegelung wird mit der Cato-Pan-Verschreibungssoftware durchgeführt. Anschließend werden die folgenden Nährstoffe berechnet und miteinander und mit den ESPGHAN-Empfehlungen verglichen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUV-Numeta

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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