Experiência clínica com Numeta em bebês prematuros (Numeta)
25 de setembro de 2017 atualizado por: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Experiência Clínica com Numeta- Impacto na Ingestão de Nutrientes e Custos
O objetivo deste estudo prospectivo não intervencional é avaliar a aplicação clínica de Numeta® em bebês prematuros e neonatos gravemente doentes em comparação com a nutrição parenteral prescrita individualizada.
Com o software de prescrição Cato-PAN® (por soluções de software Cato) são comparadas prescrições válidas exatas para solicitar soluções de nutrição parenteral para bebês prematuros.
Cada solução de NP é prescrita individualmente, bem como com Numeta.
As prescrições foram espelhadas em relação ao peso, abordagem venosa, volume total e quantidade de alimentação enteral, medicação 24h e vice-versa.
O nutriente chave para calcular as prescrições de Numeta era a proteína.
Os resultados das prescrições de NP foram comparados entre si/recomendações da ESPGHAN.
Os investigadores levantam a hipótese de que o conteúdo nutricional das prescrições de Numeta é igual ao prescrito individualmente.
soluções de nutrição
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 3 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prematuros
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros <37 semanas de idade gestacional
- terapia de nutrição parenteral
Critério de exclusão:
- hipersensibilidade às proteínas do ovo, soja ou amendoim ou a qualquer uma das substâncias ativas
- anormalidade congênita do metabolismo de aminoácidos
- concentrações plasmáticas patologicamente elevadas de sódio, potássio, magnésio, cálcio e/ou fósforo
- hiperglicemia grave
- hiperlipidemia grave
- Distúrbios graves do metabolismo lipídico caracterizados por hipertrigliceridemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Numeta
recepção parenteral prescrita com Numeta
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recepção parenteral prescrita com Numeta
recepção parenteral prescrita individualmente
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Individual
receita parenteral prescrita individualmente
|
recepção parenteral prescrita com Numeta
recepção parenteral prescrita individualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína
Prazo: 6 semanas
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As prescrições de proteína em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Energia
Prazo: 6 semanas
|
As prescrições de energia em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Carboidratos
Prazo: 6 semanas
|
As prescrições de carboidratos em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
|
6 semanas
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Gordo
Prazo: 6 semanas
|
As prescrições de gordura em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
|
6 semanas
|
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Sódio
Prazo: 6 semanas
|
As prescrições de sódio em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Potássio
Prazo: 6 semanas
|
As prescrições de Potássio em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Cálcio
Prazo: 6 semanas
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As prescrições de cálcio em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Magnésio
Prazo: 6 semanas
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As prescrições de magnésio em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Fósforo
Prazo: 6 semanas
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As prescrições de fósforo em soluções de nutrição parenteral serão solicitadas individualmente e trocadas com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Osmolaridade
Prazo: 6 semanas
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A osmolaridade em soluções de nutrição parenteral será calculada individualmente e invertida com Numeta ou "vice-versa".
Este espelhamento será realizado com o software de prescrição Cato-Pan.
Posteriormente, os seguintes nutrientes serão calculados e comparados entre si e com as recomendações da ESPGHAN
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MUV-Numeta
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