Experiencia clínica con Numeta en bebés prematuros (Numeta)
25 de septiembre de 2017 actualizado por: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Experiencia clínica con Numeta: impacto en la ingesta de nutrientes y costos
El objetivo de este estudio prospectivo sin intervención es evaluar la aplicación clínica de Numeta® en bebés prematuros y recién nacidos en estado crítico en comparación con la nutrición parenteral prescrita individualizada.
Con el software de prescripción Cato-PAN® (de Cato software solutions) se comparan prescripciones válidas exactas para pedir soluciones de nutrición parenteral para bebés prematuros.
Cada solución de PN se prescribe individualmente, así como con Numeta.
Las prescripciones se reflejaron con respecto al peso, vía venosa, volumen total y cantidad de alimentación enteral, medicación de 24 horas y viceversa.
El nutriente clave para calcular las prescripciones de Numeta fue la proteína.
Se compararon los resultados de las prescripciones de NP entre sí/recomendaciones de la ESPGHAN.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el contenido nutricional de las prescripciones de Numeta es igual al de las recetas parenterales prescritas individualmente.
soluciones nutricionales
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 3 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros <37 semanas de edad gestacional
- terapia de nutrición parenteral
Criterio de exclusión:
- hipersensibilidad a las proteínas de huevo, soja o cacahuete o a alguno de los principios activos
- anomalía congénita del metabolismo de los aminoácidos
- concentraciones plasmáticas patogénicamente elevadas de sodio, potasio, magnesio, calcio y/o fósforo
- hiperglucemia severa
- hiperlipidemia severa
- trastornos graves del metabolismo de los lípidos caracterizados por hipertrigliceridemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Numetá
recibo parenteral recetado con Numeta
|
recibo parenteral recetado con Numeta
receta parenteral prescrita individualmente
|
|
Individual
recibo parenteral recetado individualmente
|
recibo parenteral recetado con Numeta
receta parenteral prescrita individualmente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de proteínas en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Energía
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de energía en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Carbohidratos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de hidratos de carbono en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Gordo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de grasas en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Sodio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de sodio en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Potasio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de Potasio en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Calcio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de calcio en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Magnesio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de magnesio en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Fosforoso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Las recetas de fósforo en soluciones de nutrición parenteral se ordenarán individualmente y se voltearán con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
|
Osmolaridad
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La osmolaridad en las soluciones de nutrición parenteral se calculará individualmente y se invertirá con Numeta o "viceversa".
Esta duplicación se realizará con el software de prescripción Cato-Pan.
Posteriormente se calcularán los siguientes nutrientes y se compararán entre sí y con las recomendaciones de la ESPGHAN
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MUV-Numeta
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .