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Expérience clinique avec NUMETAH chez les prématurés (Numeta)

25 septembre 2017 mis à jour par: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna

Expérience clinique avec Numeta - Impact sur l'apport en nutriments et les coûts

Le but de cette étude prospective non interventionnelle est d'évaluer l'application clinique de Numeta® chez les prématurés et les nouveau-nés gravement malades par rapport à une nutrition parentérale individualisée prescrite. Avec le logiciel de prescription Cato-PAN® (de Cato software solutions), les prescriptions exactes et valides pour la commande de solutions de nutrition parentérale pour prématurés sont comparées. Chaque solution PN est prescrite individuellement ainsi qu'avec Numeta. Les prescriptions ont été reflétées en ce qui concerne le poids, l'approche veineuse, le volume total et la quantité d'alimentation entérale, les médicaments sur 24h et inversement. Le nutriment clé pour le calcul des prescriptions de Numeta était la protéine. Les résultats des prescriptions de PN ont été comparés entre eux/recommandations ESPGHAN. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le contenu nutritionnel des prescriptions de Numeta est égal au parentéral prescrit individuellement. solutions nutritionnelles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 heure à 3 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les nourrissons prématurés

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons prématurés <37 semaines d'âge gestationnel
  • nutrition parentérale

Critère d'exclusion:

  • hypersensibilité aux protéines d'œuf, de soja ou d'arachide ou à l'une des substances actives
  • anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
  • concentrations plasmatiques pathogènes élevées de sodium, potassium, magnésium, calcium et/ou phosphore
  • hyperglycémie sévère
  • hyperlipidémie sévère
  • troubles sévères du métabolisme des lipides caractérisés par une hypertriglycéridémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Numérota
reçu parentéral prescrit avec Numeta
Autre: Numérota
reçu parentéral prescrit avec Numeta
Autre: Individuel
récépissé parentéral prescrit individuellement
Individuel
reçu parentéral prescrit individuellement
Autre: Numérota
reçu parentéral prescrit avec Numeta
Autre: Individuel
récépissé parentéral prescrit individuellement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine
Délai: 6 semaines
Les ordonnances de protéines dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Énergie
Délai: 6 semaines
Les prescriptions d'énergie dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Les glucides
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour les glucides dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Graisse
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour les matières grasses dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Sodium
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour le sodium dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Potassium
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour le potassium dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Calcium
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour le calcium dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Magnésium
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour le magnésium dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Phosphoreux
Délai: 6 semaines
Les ordonnances pour le phosphore dans les solutions de nutrition parentérale seront commandées individuellement et retournées avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines
Osmolarité
Délai: 6 semaines
L'osmolarité dans les solutions de nutrition parentérale sera calculée individuellement et inversée avec Numeta ou "vice versa". Cette mise en miroir sera réalisée avec le logiciel de prescription Cato-Pan. Par la suite, les nutriments suivants seront calculés et comparés entre eux et avec les recommandations ESPGHAN
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

11 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUV-Numeta

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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