Kliininen kokemus Numetan käytöstä keskosilla (Numeta)
maanantai 25. syyskuuta 2017 päivittänyt: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Kliininen kokemus Numetasta - Vaikutus ravinteiden saantiin ja kustannuksiin
Tämän prospektiivisen ei-interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida Numetan kliinistä käyttöä keskosilla ja kriittisesti sairailla vastasyntyneillä verrattuna yksilölliseen määrättyyn parenteraaliseen ravitsemukseen.
Cato-PAN®-reseptiohjelmistolla (by Cato software solutions) verrataan tarkkoja voimassa olevia reseptejä keskosten parenteraalisten ravitsemusratkaisujen tilaamiseen.
Jokainen PN-liuos määrätään erikseen sekä Numetan kanssa.
Reseptit peilattiin painon, laskimolähestymistavan, enteraalisen ruokinnan kokonaismäärän ja määrän, 24 tunnin lääkityksen suhteen ja käännettiin päinvastoin.
Avainravinne Numeta-reseptien laskemisessa oli proteiini.
PN-reseptien tuloksia verrattiin keskenään/ESPGHAN-suosituksiin.
Tutkijat olettavat, että Numeta-reseptien ravintosisältö on yhtä suuri kuin yksilöllisesti määrätty parenteraalinen
ravitsemusratkaisut
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 3 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keskoset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset alle 37 raskausviikkoa
- parenteraalinen ravitsemusterapia
Poissulkemiskriteerit:
- yliherkkyys muna-, soija- tai maapähkinäproteiineille tai jollekin vaikuttavalle aineelle
- synnynnäinen aminohappoaineenvaihdunnan poikkeavuus
- patogeenisesti kohonneet natriumin, kaliumin, magnesiumin, kalsiumin ja/tai fosforin pitoisuudet plasmassa
- vaikea hyperglykemia
- vaikea hyperlipidemia
- vaikeat rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, jolle on ominaista hypertriglyseridemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Numeta
Numetan kanssa määrätty parenteraalinen kuitti
|
Numetan kanssa määrätty parenteraalinen kuitti
parenteraalinen kuitti määrätään yksilöllisesti
|
|
Yksilöllinen
yksilöllisesti määrätty parenteraalinen kuitti
|
Numetan kanssa määrätty parenteraalinen kuitti
parenteraalinen kuitti määrätään yksilöllisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiini
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Proteiinireseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Parenteraalisten ravitsemusratkaisujen energiareseptit tilataan yksilöllisesti ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Hiilihydraatit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hiilihydraattireseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Lihava
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rasvareseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Natrium
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Natriumreseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Kalium
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaliumreseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kalsiumin reseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Magnesium
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Magnesiumin reseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksilöllisesti ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Fosfori
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fosforireseptit parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa tilataan yksitellen ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
|
Osmolaarisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Osmolaarisuus parenteraalisissa ravitsemusliuoksissa lasketaan yksilöllisesti ja käännetään Numetalla tai "päinvastoin".
Tämä peilaus suoritetaan Cato-Pan-reseptiohjelmistolla.
Seuraavat ravintoaineet lasketaan ja verrataan keskenään ja ESPGHAN-suosituksiin
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUV-Numeta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .