미숙아에서 Numeta의 임상 경험 (Numeta)
2017년 9월 25일 업데이트: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
Numeta의 임상 경험 - 영양소 섭취 및 비용에 미치는 영향
이 전향적 비간섭 연구의 목적은 조산아 및 중증 신생아에 대한 Numeta®의 임상적 적용을 개별적으로 처방된 비경구 영양과 비교하여 평가하는 것입니다.
처방 소프트웨어인 Cato-PAN®(Cato 소프트웨어 솔루션 제공)을 사용하여 미숙아를 위한 비경구 영양 솔루션을 주문하기 위한 정확하고 유효한 처방을 비교합니다.
각 PN 솔루션은 Numeta와 마찬가지로 개별적으로 처방됩니다.
처방은 체중, 정맥 접근법, 장관 급식의 총량 및 양, 24시간 약물에 대해 미러링되었으며 그 반대의 경우도 마찬가지였습니다.
Numeta 처방을 계산하는 핵심 영양소는 단백질이었습니다.
PN 처방의 결과를 상호/ESPGHAN 권장 사항과 비교했습니다.
연구자들은 Numeta 처방의 영양 성분이 개별적으로 처방된 비경구와 동일하다고 가정합니다.
영양 솔루션
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미숙아
설명
포함 기준:
- 재태 연령 37주 미만의 미숙아
- 비경구 영양 요법
제외 기준:
- 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 활성 물질에 대한 과민증
- 아미노산 대사의 선천성 이상
- 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘 및/또는 인의 병원성 증가 혈장 농도
- 심한 고혈당증
- 심한 고지혈증
- 고중성지방혈증을 특징으로 하는 지질 대사의 심각한 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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누메타
Numeta에서 처방한 비경구 영수증
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Numeta에서 처방한 비경구 영수증
개별적으로 처방된 비경구 영수증
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개인
개별적으로 처방된 비경구 영수증
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Numeta에서 처방한 비경구 영수증
개별적으로 처방된 비경구 영수증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 단백질 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta로 뒤집거나 "그 반대"로 표시됩니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지
기간: 6주
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비경구 영양 솔루션의 에너지 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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탄수화물
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 탄수화물 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta와 뒤집히거나 "반대"됩니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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지방
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 지방에 대한 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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나트륨
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 나트륨 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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칼륨
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 칼륨 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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칼슘
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 칼슘 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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마그네슘
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 마그네슘 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta 또는 "반대"로 뒤집힙니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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인의
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 인에 대한 처방은 개별적으로 주문되며 Numeta와 뒤집히거나 "그 반대"로 표시됩니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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삼투압
기간: 6주
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비경구 영양 용액의 삼투압은 개별적으로 계산되며 Numeta 또는 "반대"로 반전됩니다.
이 미러링은 Cato-Pan 처방 소프트웨어로 수행됩니다.
그 후 다음 영양소가 계산되고 ESPGHAN 권장 사항과 서로 비교됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadja Haiden, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUV-Numeta
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