去勢抵抗性前立腺がん患者における遠隔転移の陽性画像研究 (PREDICT)
2019年7月24日 更新者：Dendreon
去勢抵抗性前立腺がん患者における遠隔転移の陽性画像検査を予測する特徴を評価する研究
この研究の主な目的は、遠隔転移が知られていない去勢抵抗性前立腺がんの患者において、画像検査で遠隔転移が陽性であると予測される患者の特徴を説明することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
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Anchorage、Alaska、アメリカ、99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ
- Urological Associate of Southern Arizona
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California
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Atherton、California、アメリカ
- Sequoia Urology Center
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Marina Del Rey、California、アメリカ、90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
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Sacramento、California、アメリカ
- Sutter Medical Group
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Genesis Research
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Templeton、California、アメリカ、93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80211
- The Urology Center of Colorado
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Parker、Colorado、アメリカ、80134
- Advanced Urology, P.C
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- Urology Center of South Florida
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Idaho
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Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Idaho Urologic Institute
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Illinois
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Lake Barrington、Illinois、アメリカ、60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
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Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
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Palos Heights、Illinois、アメリカ、60463
- Associated Urological Specialists, LLC
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Indiana
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Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
- 1st Urology, PSC
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South Bend、Indiana、アメリカ、46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
- Kansas City Urology Care, PA
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Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- Jewish Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane University
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
- Regional Urology, LLC
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71106
- Highland Clinic
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Maryland
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Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
- Mid Atlantic Urology Associates
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Towson、Maryland、アメリカ、21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Michigan Institute of Urology
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Minnesota
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Plymouth、Minnesota、アメリカ、55441
- Metro Urology
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Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Metro Urology
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
- Saint Louis VAMS
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
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New Jersey
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Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
- Urology Center Research Institute
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Mount Laurel、New Jersey、アメリカ、08054
- Delaware Valley Urology, LLC
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
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East Setauket、New York、アメリカ
- National Translational Research Group
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North Hills、New York、アメリカ、11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
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Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
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Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- Carolina Urology Partners
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Ohio
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Gahanna、Ohio、アメリカ
- Central Ohio Urology Group
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Middleburg Heights、Ohio、アメリカ
- Clinical Research Solutions
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Stepherson Cancer Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ
- Portland Veterans Administration Medical Center
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Oregon Urology Institute
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd、Pennsylvania、アメリカ、19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Urology Health Specialists, LLC
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Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17604
- Lancaster Urology
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South Carolina
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Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29572
- Carolina Urologic Research Center
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Tennessee
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Germantown、Tennessee、アメリカ
- The Conrad Pearson Clinic
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Knoxville、Tennessee、アメリカ
- Tennessee Urology Asociates
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37209
- Urology Associates, P.C.
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Urology Clinics of North Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77027
- Houston Metro Urology
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Houston、Texas、アメリカ
- UT Memorial Hermann Cancer Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Oncology San Antonio Research LLC
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- Virginia Urology
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23642
- Urology of Virginia, PLLC
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Medical Oncology Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
去勢抵抗性前立腺がんを患い、既知のM1疾患を持たない男性で、スクリーニング時に18歳以上の男性が対象となります。
説明
包含基準:
- 研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントが得られる。
- 男性は18歳以上。
- 組織学的に記録された前立腺腺癌。
- 去勢抵抗性前立腺がんの病歴。
除外基準:
- 既知の M1 疾患。
- 3か月以内に転移性前立腺がんの画像検査を受けている。
- ECOG パフォーマンス ステータス ≥ 3。
- 既知の悪性胸水または腹水。
- M0の去勢抵抗性前立腺がんに対する治験療法による現在または以前の治療（タキソテール（ドセタキセル）、プロベンジ®（シピュリューセル-T）、ザイティガ（酢酸アビラテロン）、エクスタンディ（エンザルタミド）、ジェブタナ（カバジタキセル）、またはゾフィゴ（ラジウムRa 223）二塩化物）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでM1（転移性疾患）陽性を示す画像から登録までの時間で測定された発生率
時間枠：登録された各被験者は、陽性画像スキャンによって転移性疾患の発生についてベースラインで評価されます。
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この研究の主要評価項目は、一次解析対象集団の全患者において、ベースラインでの画像検査で M1 陽性（はいまたはいいえ）が発生するかどうかです。一次解析対象集団は、現時点で M1 と診断されている患者で構成されます。ベースラインでの転移性 (M0) 疾患。
これらの患者はベースラインで画像スキャンを受け、転移性（M1）疾患と非転移性（M0）疾患について評価されました。
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登録された各被験者は、陽性画像スキャンによって転移性疾患の発生についてベースラインで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bruce Brown, MD、Dendreon Pharmaceuticals, LLC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月24日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。