Estudo de imagem positiva para metástases distantes em pacientes com câncer de próstata resistente à castração (PREDICT)
24 de julho de 2019 atualizado por: Dendreon
Um estudo para avaliar as características preditivas de um estudo de imagem positiva para metástases distantes em pacientes com câncer de próstata resistente à castração
O objetivo principal desta pesquisa é descrever as características do paciente preditivas de um estudo de imagem positivo para metástases distantes em pacientes com câncer de próstata resistente à castração e sem metástases distantes conhecidas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
225
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Urological Associate of Southern Arizona
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California
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Atherton, California, Estados Unidos
- Sequoia Urology Center
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Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
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Sacramento, California, Estados Unidos
- Sutter Medical Group
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Genesis Research
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Templeton, California, Estados Unidos, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
- The Urology Center of Colorado
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Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
- Advanced Urology, P.C
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Urology Center of South Florida
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute
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Illinois
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Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
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Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- 1st Urology, PSC
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South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Jewish Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Regional Urology, LLC
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Highland Clinic
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Maryland
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Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Michigan Institute of Urology
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Metro Urology
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Metro Urology
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Saint Louis VAMS
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Urology Center Research Institute
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Mount Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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East Setauket, New York, Estados Unidos
- National Translational Research Group
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North Hills, New York, Estados Unidos, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Carolina Urology Partners
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Estados Unidos
- Central Ohio Urology Group
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
- Clinical Research Solutions
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Stepherson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Portland Veterans Administration Medical Center
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Urology Institute
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Lancaster Urology
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos
- The Conrad Pearson Clinic
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
- Tennessee Urology Asociates
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Urology Associates, P.C.
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
- Houston Metro Urology
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Houston, Texas, Estados Unidos
- UT Memorial Hermann Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Virginia Urology
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens com câncer de próstata resistente à castração e sem doença M1 conhecida que tenham pelo menos 18 anos de idade no momento da triagem são elegíveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido antes do início dos procedimentos do estudo.
- Homens ≥ 18 anos de idade.
- Adenocarcinoma prostático documentado histologicamente.
- História do câncer de próstata resistente à castração.
Critério de exclusão:
- Doença M1 conhecida.
- Realizou estudo de imagem para câncer de próstata metastático ≤ 3 meses.
- Estado de desempenho ECOG ≥ 3.
- Derrame pleural maligno conhecido ou ascite.
- Tratamento atual ou anterior com terapia experimental para câncer de próstata resistente à castração M0 (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (acetato de abiraterona), Xtandi (enzalutamida), Jevtana (cabazitaxel) ou Xofigo (rádio Ra 223 dicloreto).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência medida no tempo de uma imagem mostrando positivo para M1 (doença metastática) na linha de base até o registro
Prazo: Cada indivíduo inscrito será avaliado no início do estudo quanto à ocorrência de doença metastática por exame de imagem positivo.
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O endpoint primário para o estudo será a ocorrência de um estudo de imagem no início do estudo que seja positivo para M1 (sim ou não) entre todos os pacientes na população de análise primária. A população de análise primária consiste em pacientes que tiveram um diagnóstico atual de não ter doença metastática (M0) no início do estudo.
Esses pacientes foram submetidos a exames de imagem no início do estudo e foram avaliados quanto à doença metastática (M1) versus não metastática (M0).
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Cada indivíduo inscrito será avaliado no início do estudo quanto à ocorrência de doença metastática por exame de imagem positivo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P12-1
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