Positiv bildediagnostisk studie for fjernmetastaser hos pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft (PREDICT)
24. juli 2019 oppdatert av: Dendreon
En studie for å evaluere egenskaper som predikerer for en positiv bildebehandlingsstudie for fjernmetastaser hos pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft
Hovedformålet med denne forskningen er å beskrive pasientkarakteristikker som predikerer for en avbildningsstudie som er positiv for fjernmetastaser hos pasienter med kastrasjonsresistent prostatakreft og ingen kjente fjernmetastaser.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Forente stater
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Forente stater, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Forente stater
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Forente stater, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80211
- The Urology Center Of Colorado
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Forente stater, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Forente stater, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Forente stater, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Forente stater, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Forente stater
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Forente stater, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Forente stater
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Forente stater
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Forente stater
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn med kastrasjonsresistent prostatakreft og ingen kjent M1-sykdom som er minst 18 år på tidspunktet for screening er kvalifisert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke innhentet før igangsetting av studieprosedyrer.
- Menn ≥ 18 år.
- Histologisk dokumentert prostataadenokarsinom.
- Historie om kastrasjonsresistent prostatakreft.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent M1 sykdom.
- Gjennomgått bildediagnostisk studie for metastatisk prostatakreft ≤ 3 måneder.
- ECOG-ytelsesstatus ≥ 3.
- Kjent ondartet pleural effusjon eller ascites.
- Nåværende eller tidligere behandling med undersøkelsesbehandling for M0 kastrasjonsresistent prostatakreft (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (abirateronacetat), Xtandi (enzalutamid), Jevtana (cabazitaxel), eller Xofigo (radium Ra 223) diklorid).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst målt i tid av et bilde som viser positivt for M1 (metastatisk sykdom) ved baseline til registrering
Tidsramme: Hvert registrerte forsøksperson vil bli evaluert ved baseline for forekomst av metastatisk sykdom ved positiv bildeskanning.
|
Det primære endepunktet for studien vil være forekomsten av en bildediagnostisk studie ved baseline som er positiv for M1 (ja eller nei) blant alle pasienter i den primære analysepopulasjonen. Den primære analysepopulasjonen består av pasienter som hadde en nåværende diagnose som ikke metastatisk (M0) sykdom ved baseline.
Disse pasientene gjennomgikk bildediagnostikk ved baseline og ble vurdert for metastatisk (M1) versus ikke-metastatisk (M0) sykdom.
|
Hvert registrerte forsøksperson vil bli evaluert ved baseline for forekomst av metastatisk sykdom ved positiv bildeskanning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P12-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .