Pozytywne badanie obrazowe dotyczące odległych przerzutów u pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację (PREDICT)
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dendreon
Badanie oceniające cechy predykcyjne pozytywnego badania obrazowego dotyczącego przerzutów odległych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację
Głównym celem tego badania jest opisanie cech pacjentów predykcyjnych badania obrazowego w kierunku przerzutów odległych u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację i bez znanych przerzutów odległych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
225
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Stany Zjednoczone
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Stany Zjednoczone, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Stany Zjednoczone, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80211
- The Urology Center Of Colorado
-
Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Stany Zjednoczone, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Stany Zjednoczone
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Stany Zjednoczone
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kwalifikują się mężczyźni z rakiem prostaty opornym na kastrację i bez znanej choroby M1, którzy w momencie badania przesiewowego mają co najmniej 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed rozpoczęciem procedur badania.
- Mężczyźni ≥ 18 lat.
- Histologicznie udokumentowany gruczolakorak prostaty.
- Historia raka prostaty opornego na kastrację.
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba M1.
- Przeszedł badanie obrazowe w kierunku raka gruczołu krokowego z przerzutami ≤ 3 miesiące.
- Stan sprawności ECOG ≥ 3.
- Znany złośliwy wysięk opłucnowy lub wodobrzusze.
- Obecne lub wcześniejsze leczenie badaną terapią raka gruczołu krokowego M0 opornego na kastrację (Taxotere (docetaksel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (octan abirateronu), Xtandi (enzalutamid), Jevtana (kabazytaksel) lub Xofigo (rad Ra 223 dichlorek).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie mierzone w czasie, gdy obraz był dodatni dla M1 (choroba z przerzutami) od linii podstawowej do rejestracji
Ramy czasowe: Każdy zakwalifikowany osobnik zostanie oceniony na początku badania pod kątem wystąpienia choroby przerzutowej za pomocą pozytywnego skanu obrazowego.
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie wystąpienie badania obrazowego na początku badania, w którym uzyskano wynik dodatni w kierunku M1 (tak lub nie) wśród wszystkich pacjentów w populacji objętej pierwotną analizą. Populacja objęta pierwotną analizą składa się z pacjentów, u których aktualnie zdiagnozowano choroba z przerzutami (M0) na początku badania.
Pacjenci ci zostali poddani skanom obrazowym na początku badania i zostali ocenieni pod kątem choroby z przerzutami (M1) w porównaniu z chorobą bez przerzutów (M0).
|
Każdy zakwalifikowany osobnik zostanie oceniony na początku badania pod kątem wystąpienia choroby przerzutowej za pomocą pozytywnego skanu obrazowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P12-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .