Studio di imaging positivo per metastasi a distanza in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione (PREDICT)
24 luglio 2019 aggiornato da: Dendreon
Uno studio per valutare le caratteristiche predittive di uno studio di imaging positivo per metastasi a distanza in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione
Lo scopo principale di questa ricerca è descrivere le caratteristiche del paziente predittive di uno studio di imaging positivo per metastasi a distanza in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione e senza metastasi a distanza note.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti
- Urological Associate of Southern Arizona
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California
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Atherton, California, Stati Uniti
- Sequoia Urology Center
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Marina Del Rey, California, Stati Uniti, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
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Sacramento, California, Stati Uniti
- Sutter Medical Group
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San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Genesis Research
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Templeton, California, Stati Uniti, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
- The Urology Center of Colorado
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Parker, Colorado, Stati Uniti, 80134
- Advanced Urology, P.C
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Urology Center of South Florida
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Idaho
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Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Idaho Urologic Institute
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Illinois
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Lake Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
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Melrose Park, Illinois, Stati Uniti, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
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Palos Heights, Illinois, Stati Uniti, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Stati Uniti, 47130
- 1st Urology, PSC
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South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
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Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- Jewish Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Regional Urology, LLC
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Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
- Highland Clinic
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Maryland
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Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
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Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Michigan
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Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084
- Michigan Institute of Urology
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Stati Uniti, 55441
- Metro Urology
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Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Metro Urology
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
- Saint Louis VAMS
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Urology Center Research Institute
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Mount Laurel, New Jersey, Stati Uniti, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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East Setauket, New York, Stati Uniti
- National Translational Research Group
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North Hills, New York, Stati Uniti, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
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Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
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Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- Carolina Urology Partners
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Stati Uniti
- Central Ohio Urology Group
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Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti
- Clinical Research Solutions
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Stepherson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- Portland Veterans Administration Medical Center
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Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
- Oregon Urology Institute
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
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Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
- Lancaster Urology
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Stati Uniti
- The Conrad Pearson Clinic
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti
- Tennessee Urology Asociates
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37209
- Urology Associates, P.C.
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77027
- Houston Metro Urology
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Houston, Texas, Stati Uniti
- UT Memorial Hermann Cancer Center
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- Virginia Urology
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Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
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Washington
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Medical Oncology Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono ammissibili gli uomini con cancro alla prostata resistente alla castrazione e senza malattia M1 nota che abbiano almeno 18 anni di età al momento dello screening.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto ottenuto prima dell'inizio delle procedure dello studio.
- Uomini ≥ 18 anni di età.
- Adenocarcinoma prostatico istologicamente documentato.
- Storia del cancro alla prostata resistente alla castrazione.
Criteri di esclusione:
- Malattia M1 nota.
- Sottoposto a studio di imaging per carcinoma prostatico metastatico ≤ 3 mesi.
- Performance status ECOG ≥ 3.
- Versamenti pleurici maligni noti o ascite.
- Trattamento attuale o precedente con terapia sperimentale per carcinoma prostatico resistente alla castrazione M0 (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (abiraterone acetato), Xtandi (enzalutamide), Jevtana (cabazitaxel) o Xofigo (radio Ra 223 dicloruro).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza misurata nel tempo di un'immagine positiva per M1 (malattia metastatica) al basale fino alla registrazione
Lasso di tempo: Ogni soggetto arruolato sarà valutato al basale per l'insorgenza di malattia metastatica mediante scansione di imaging positiva.
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L'endpoint primario dello studio sarà il verificarsi di uno studio di imaging al basale positivo per M1 (sì o no) tra tutti i pazienti nella popolazione dell'analisi primaria. La popolazione dell'analisi primaria consiste di pazienti che avevano una diagnosi attuale di non avere malattia metastatica (M0) al basale.
Questi pazienti sono stati sottoposti a scansioni di imaging al basale e sono stati valutati per malattia metastatica (M1) rispetto a malattia non metastatica (M0).
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Ogni soggetto arruolato sarà valutato al basale per l'insorgenza di malattia metastatica mediante scansione di imaging positiva.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P12-1
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