Pozitivní zobrazovací studie pro vzdálené metastázy u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty (PREDICT)
24. července 2019 aktualizováno: Dendreon
Studie k vyhodnocení charakteristik prediktivní pro pozitivní zobrazovací studii pro vzdálené metastázy u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty
Primárním účelem tohoto výzkumu je popsat charakteristiky pacientů prediktivní pro zobrazovací studii pozitivní na vzdálené metastázy u pacientů s kastračně rezistentním karcinomem prostaty a bez známých vzdálených metastáz.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
225
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Spojené státy
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Spojené státy, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Spojené státy
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Spojené státy, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Parker, Colorado, Spojené státy, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Spojené státy, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Spojené státy, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Spojené státy, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Spojené státy
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Spojené státy, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Spojené státy
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Spojené státy
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Způsobilí jsou muži s rakovinou prostaty odolnou ke kastraci a bez známého onemocnění M1, kteří mají v době screeningu alespoň 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas získaný před zahájením studijních postupů.
- Muži ≥ 18 let.
- Histologicky dokumentovaný adenokarcinom prostaty.
- Historie rakoviny prostaty rezistentní na kastraci.
Kritéria vyloučení:
- Známá nemoc M1.
- Provedena zobrazovací studie pro metastatický karcinom prostaty ≤ 3 měsíce.
- Stav výkonu ECOG ≥ 3.
- Známé maligní pleurální výpotky nebo ascites.
- Současná nebo předchozí léčba zkoumanou terapií pro M0 kastračně rezistentní karcinom prostaty (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (abirateron acetát), Xtandi (enzalutamid), Jevtana (kabazitaxel) nebo Xofigo (radium Ra 223 dichlorid).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt měřený v době, kdy se snímek ukázal jako pozitivní na M1 (metastatické onemocnění) na začátku registrace
Časové okno: Každý zařazený subjekt bude na začátku hodnocen na výskyt metastatického onemocnění pozitivním zobrazovacím skenem.
|
Primárním koncovým bodem studie bude výskyt zobrazovací studie na počátku, která je pozitivní na M1 (ano nebo ne) u všech pacientů v populaci primární analýzy. Populace primární analýzy se skládá z pacientů, kteří měli současnou diagnózu, že nemají metastatické (M0) onemocnění na počátku.
Tito pacienti podstoupili zobrazovací skeny na začátku a byli hodnoceni na metastatické (M1) versus nemetastatické (M0) onemocnění.
|
Každý zařazený subjekt bude na začátku hodnocen na výskyt metastatického onemocnění pozitivním zobrazovacím skenem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P12-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .