Positive Bildgebungsstudie für Fernmetastasen bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (PREDICT)
24. Juli 2019 aktualisiert von: Dendreon
Eine Studie zur Bewertung von Merkmalen, die eine positive Bildgebungsstudie für Fernmetastasen bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs vorhersagen
Der Hauptzweck dieser Forschung besteht darin, Patientenmerkmale zu beschreiben, die eine bildgebende Studie vorhersagen, die für Fernmetastasen bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und ohne bekannte Fernmetastasen positiv ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
225
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
- Urological Associate of Southern Arizona
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California
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Atherton, California, Vereinigte Staaten
- Sequoia Urology Center
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Marina Del Rey, California, Vereinigte Staaten, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten
- Sutter Medical Group
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Genesis Research
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Templeton, California, Vereinigte Staaten, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80211
- The Urology Center of Colorado
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Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80134
- Advanced Urology, P.C
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
- Urology Center of South Florida
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Idaho
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Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
- Idaho Urologic Institute
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Illinois
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Lake Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
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Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
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Palos Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
- 1st Urology, PSC
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South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
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Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
- Jewish Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane University
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
- Regional Urology, LLC
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71106
- Highland Clinic
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Maryland
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Greenbelt, Maryland, Vereinigte Staaten, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
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Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Michigan
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Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48084
- Michigan Institute of Urology
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55441
- Metro Urology
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Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
- Metro Urology
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- Saint Louis VAMS
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
- Urology Center Research Institute
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Mount Laurel, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
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East Setauket, New York, Vereinigte Staaten
- National Translational Research Group
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North Hills, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
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Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
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Gastonia, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28054
- Carolina Urology Partners
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Vereinigte Staaten
- Central Ohio Urology Group
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Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten
- Clinical Research Solutions
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Stepherson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Portland Veterans Administration Medical Center
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Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Oregon Urology Institute
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
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Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
- Lancaster Urology
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
- The Conrad Pearson Clinic
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Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten
- Tennessee Urology Asociates
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37209
- Urology Associates, P.C.
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77027
- Houston Metro Urology
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten
- UT Memorial Hermann Cancer Center
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
- Virginia Urology
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Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
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Washington
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99208
- Medical Oncology Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Männer mit kastrationsresistentem Prostatakrebs und keiner bekannten M1-Erkrankung, die zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 18 Jahre alt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vor Beginn der Studienverfahren eingeholte schriftliche Einverständniserklärung.
- Männer ≥ 18 Jahre.
- Histologisch dokumentiertes Adenokarzinom der Prostata.
- Geschichte des kastrationsresistenten Prostatakrebses.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte M1-Krankheit.
- Bildgebende Untersuchung für metastasierten Prostatakrebs ≤ 3 Monate durchgeführt.
- ECOG-Leistungsstatus ≥ 3.
- Bekannte bösartige Pleuraergüsse oder Aszites.
- Aktuelle oder frühere Behandlung mit einer Prüftherapie für kastrationsresistenten Prostatakrebs M0 (Taxotere (Docetaxel), Provenge® (Sipuleucel-T), Zytiga (Abirateronacetat), Xtandi (Enzalutamid), Jevtana (Cabazitaxel) oder Xofigo (Radium Ra 223). Dichlorid).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitlich gemessenes Auftreten eines Bildes, das zu Studienbeginn bis zur Registrierung positiv für M1 (metastasierende Erkrankung) zeigt
Zeitfenster: Jeder eingeschriebene Proband wird zu Studienbeginn anhand eines positiven bildgebenden Scans auf das Auftreten einer metastasierenden Erkrankung untersucht.
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Der primäre Endpunkt der Studie wird das Auftreten einer Bildgebungsstudie zu Studienbeginn sein, die bei allen Patienten in der primären Analysepopulation positiv für M1 ist (ja oder nein). Die primäre Analysepopulation besteht aus Patienten, bei denen aktuell die Diagnose „Nein“ gestellt wurde metastasierende (M0) Erkrankung zu Studienbeginn.
Diese Patienten wurden zu Studienbeginn bildgebenden Untersuchungen unterzogen und auf metastasierende (M1) bzw. nicht metastasierte (M0) Erkrankungen untersucht.
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Jeder eingeschriebene Proband wird zu Studienbeginn anhand eines positiven bildgebenden Scans auf das Auftreten einer metastasierenden Erkrankung untersucht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P12-1
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