Positiivinen kuvantamistutkimus kaukaisille etäpesäkkeille potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä (PREDICT)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dendreon
Tutkimus positiivisen kuvantamistutkimuksen ominaisuuksien arvioimiseksi etämetastaasien osalta potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on kuvata potilaiden ominaisuuksia, jotka ennustavat kuvantamistutkimuksen positiivista etäetäpesäkkeitä potilailla, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja joilla ei ole tiedossa kaukaisia etäpesäkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Yhdysvallat
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Yhdysvallat, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Yhdysvallat, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
- The Urology Center Of Colorado
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Yhdysvallat, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Yhdysvallat, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Yhdysvallat, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Yhdysvallat, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Yhdysvallat, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Yhdysvallat
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23642
- Urology Of Virginia, Pllc
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja joilla ei ole M1-sairautta ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita seulontahetkellä, ovat tukikelpoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- Miehet ≥ 18 vuotta.
- Histologisesti dokumentoitu eturauhasen adenokarsinooma.
- Kastraatioresistentin eturauhassyövän historia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu M1-sairaus.
- Tehty metastasoituneen eturauhassyövän kuvantamistutkimuksessa ≤ 3 kuukautta.
- ECOG-suorituskykytila ≥ 3.
- Tunnetut pahanlaatuiset pleuraeffuusiot tai askites.
- Nykyinen tai aikaisempi hoito M0-kastraatioresistentin eturauhassyövän tutkimushoidolla (Taxotere (docetakseli), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (abirateroniasetaatti), Xtandi (enzalutamidi), Jevtana (kabatsitakseli) tai Xofigo (radium Ra 223) dikloridi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyminen mitattuna sellaisen kuvan aikana, joka näyttää positiivisen M1:lle (metastaattinen sairaus) rekisteröinnin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Jokaisesta ilmoittautuneesta koehenkilöstä arvioidaan lähtötilanteessa metastaattisen taudin esiintyminen positiivisella kuvantamisskannauksella.
|
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on sellaisen kuvantamistutkimuksen esiintyminen lähtötilanteessa, joka on positiivinen M1:lle (kyllä tai ei) kaikkien ensisijaisen analyysipopulaation potilaiden keskuudessa. Ensisijainen analyysipopulaatio koostuu potilaista, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu ei-diagnoosi. metastaattinen (M0) sairaus lähtötilanteessa.
Näille potilaille tehtiin kuvantamisskannaukset lähtötilanteessa ja arvioitiin metastaattisen (M1) ja ei-metastaattisen (M0) taudin suhteen.
|
Jokaisesta ilmoittautuneesta koehenkilöstä arvioidaan lähtötilanteessa metastaattisen taudin esiintyminen positiivisella kuvantamisskannauksella.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P12-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .