Положительное визуализирующее исследование отдаленных метастазов у пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы (PREDICT)
24 июля 2019 г. обновлено: Dendreon
Исследование для оценки характеристик, предсказывающих положительное исследование визуализации для отдаленных метастазов у пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы описать характеристики пациентов, предсказывающие наличие отдаленных метастазов при визуализирующем исследовании у пациентов с резистентным к кастрации раком предстательной железы и без известных отдаленных метастазов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
225
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Соединенные Штаты
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Соединенные Штаты, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Соединенные Штаты, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Parker, Colorado, Соединенные Штаты, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Соединенные Штаты, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Соединенные Штаты, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Соединенные Штаты, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Соединенные Штаты
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Соединенные Штаты
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с кастрационно-резистентным раком предстательной железы и отсутствием известного заболевания M1, которым на момент скрининга исполнилось 18 лет, имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, полученное до начала процедур исследования.
- Мужчины ≥ 18 лет.
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы.
- История кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
Критерий исключения:
- Известная болезнь М1.
- Проведено визуализирующее исследование по поводу метастатического рака предстательной железы ≤ 3 месяцев.
- Статус производительности ECOG ≥ 3.
- Известные злокачественные плевральные выпоты или асцит.
- Текущее или предшествующее лечение экспериментальной терапией кастрационно-резистентного рака предстательной железы M0 (Таксотер (доцетаксел), Провенж® (сипулеуцел-Т), Зитига (абиратерона ацетат), Кстанди (энзалутамид), Джевтана (кабазитаксел) или Ксофиго (радий Ra 223). дихлорид).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение, измеренное во времени, изображения, показывающего положительный результат на M1 (метастатическое заболевание) от исходного уровня до регистрации
Временное ограничение: Каждый зарегистрированный субъект будет оцениваться на исходном уровне на предмет возникновения метастатического заболевания с помощью положительного сканирования изображений.
|
Первичной конечной точкой для исследования будет возникновение исследования визуализации на исходном уровне, положительного для M1 (да или нет) среди всех пациентов в популяции первичного анализа. Популяция первичного анализа состоит из пациентов, у которых был текущий диагноз метастатическое (M0) заболевание на исходном уровне.
Эти пациенты прошли визуализирующее сканирование на исходном уровне и были оценены на наличие метастатического (М1) по сравнению с неметастатическим (М0) заболеванием.
|
Каждый зарегистрированный субъект будет оцениваться на исходном уровне на предмет возникновения метастатического заболевания с помощью положительного сканирования изображений.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P12-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .