Positiv billeddiagnostisk undersøgelse for fjernmetastaser hos patienter med kastrationsresistent prostatakræft (PREDICT)
24. juli 2019 opdateret af: Dendreon
En undersøgelse til evaluering af karakteristika, der forudsiger en positiv billeddiagnostisk undersøgelse for fjernmetastaser hos patienter med kastrationsresistent prostatakræft
Det primære formål med denne forskning er at beskrive patientkarakteristika, der forudsiger et billeddiagnostisk studie, der er positivt for fjernmetastaser hos patienter med kastrationsresistent prostatacancer og ingen kendte fjernmetastaser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
- Urological Associate of Southern Arizona
-
-
California
-
Atherton, California, Forenede Stater
- Sequoia Urology Center
-
Marina Del Rey, California, Forenede Stater, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
-
Sacramento, California, Forenede Stater
- Sutter Medical Group
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Genesis Research
-
Templeton, California, Forenede Stater, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80134
- Advanced Urology, P.C
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20060
- Howard University Hospital
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Urology Center of South Florida
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho Urologic Institute
-
-
Illinois
-
Lake Barrington, Illinois, Forenede Stater, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
-
Melrose Park, Illinois, Forenede Stater, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
-
Palos Heights, Illinois, Forenede Stater, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
-
-
Indiana
-
Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
- 1st Urology, PSC
-
South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Cancer Center of Kansas
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
- Regional Urology, LLC
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71106
- Highland Clinic
-
-
Maryland
-
Greenbelt, Maryland, Forenede Stater, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Michigan Institute of Urology
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55441
- Metro Urology
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Metro Urology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
- Saint Louis VAMS
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Forenede Stater, 07631
- Urology Center Research Institute
-
Mount Laurel, New Jersey, Forenede Stater, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
East Setauket, New York, Forenede Stater
- National Translational Research Group
-
North Hills, New York, Forenede Stater, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
-
Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
-
Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
- Carolina Urology Partners
-
-
Ohio
-
Gahanna, Ohio, Forenede Stater
- Central Ohio Urology Group
-
Middleburg Heights, Ohio, Forenede Stater
- Clinical Research Solutions
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Stepherson Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Portland Veterans Administration Medical Center
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
- Lancaster Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater
- The Conrad Pearson Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
- Tennessee Urology Asociates
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37209
- Urology Associates, P.C.
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
- Houston Metro Urology
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- UT Memorial Hermann Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Virginia Urology
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Medical Oncology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd med kastrationsresistent prostatakræft og ingen kendt M1-sygdom, som er mindst 18 år på screeningstidspunktet, er berettigede.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke opnået før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
- Mænd ≥ 18 år.
- Histologisk dokumenteret prostataadenokarcinom.
- Historie om kastrationsresistent prostatakræft.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt M1 sygdom.
- Gennemgået billeddiagnostisk undersøgelse for metastatisk prostatacancer ≤ 3 måneder.
- ECOG ydeevnestatus ≥ 3.
- Kendte maligne pleurale effusioner eller ascites.
- Nuværende eller tidligere behandling med forsøgsbehandling for M0 kastrationsresistent prostatacancer (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (abirateronacetat), Xtandi (enzalutamid), Jevtana (cabazitaxel) eller Xofigo (radium Ra 223) dichlorid).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst målt i tid af et billede, der viser positivt for M1 (metastatisk sygdom) ved baseline til registrering
Tidsramme: Hvert tilmeldt forsøgsperson vil blive evalueret ved baseline for forekomsten af metastatisk sygdom ved positiv billedscanning.
|
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomsten af et billeddiagnostisk studie ved baseline, som er positivt for M1 (ja eller nej) blandt alle patienter i den primære analysepopulation. Den primære analysepopulation består af patienter, som havde en aktuel diagnose af ikke at have metastatisk (M0) sygdom ved baseline.
Disse patienter gennemgik billedscanninger ved baseline og blev vurderet for metastatisk (M1) versus ikke-metastatisk (M0) sygdom.
|
Hvert tilmeldt forsøgsperson vil blive evalueret ved baseline for forekomsten af metastatisk sygdom ved positiv billedscanning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2013
Først opslået (Skøn)
11. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P12-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .