Estudio de imágenes positivas para metástasis a distancia en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración (PREDICT)
24 de julio de 2019 actualizado por: Dendreon
Un estudio para evaluar las características predictivas de un estudio de imagen positivo para metástasis a distancia en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración
El objetivo principal de esta investigación es describir las características de los pacientes que predicen un estudio de imágenes positivo para metástasis a distancia en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración y sin metástasis a distancia conocidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
- Alaska Clinical Research Center, LLC
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos
- Urological Associate of Southern Arizona
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California
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Atherton, California, Estados Unidos
- Sequoia Urology Center
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Marina Del Rey, California, Estados Unidos, 90292
- Prostate Oncology Specialist, Inc.
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Sacramento, California, Estados Unidos
- Sutter Medical Group
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Genesis Research
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Templeton, California, Estados Unidos, 93465
- Urology Associates Of San Luis Obispo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
- The Urology Center of Colorado
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Parker, Colorado, Estados Unidos, 80134
- Advanced Urology, P.C
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard University Hospital
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Urology Center of South Florida
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Idaho
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Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Idaho Urologic Institute
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Illinois
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Lake Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Comprehensive Urologic Care, SC
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Melrose Park, Illinois, Estados Unidos, 60160
- Uro Partners/ RMD Clinical Research
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Palos Heights, Illinois, Estados Unidos, 60463
- Associated Urological Specialists, LLC
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Indiana
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Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
- 1st Urology, PSC
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South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consortium
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Urology Care, PA
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Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Cancer Center of Kansas
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
- Jewish Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Regional Urology, LLC
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71106
- Highland Clinic
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Maryland
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Greenbelt, Maryland, Estados Unidos, 20770
- Mid Atlantic Urology Associates
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Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
- Michigan Institute of Urology
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55441
- Metro Urology
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Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Metro Urology
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Saint Louis VAMS
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
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New Jersey
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Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Urology Center Research Institute
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Mount Laurel, New Jersey, Estados Unidos, 08054
- Delaware Valley Urology, LLC
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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East Setauket, New York, Estados Unidos
- National Translational Research Group
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North Hills, New York, Estados Unidos, 11042
- Integrated Medical Professionals, PLLC
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Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Premier Medical Group of the Hudson Valley
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Associated Medical Professionals of NY, PLLC
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Durham Veterans Affairs Medical Center
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28054
- Carolina Urology Partners
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Ohio
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Gahanna, Ohio, Estados Unidos
- Central Ohio Urology Group
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Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos
- Clinical Research Solutions
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Stepherson Cancer Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Portland Veterans Administration Medical Center
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Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
- Oregon Urology Institute
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
- Urologic Consultants of SE PA
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Urology Health Specialists, LLC
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Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17604
- Lancaster Urology
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South Carolina
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Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
- Carolina Urologic Research Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, Estados Unidos
- The Conrad Pearson Clinic
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
- Tennessee Urology Asociates
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37209
- Urology Associates, P.C.
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Urology Clinics of North Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
- Houston Metro Urology
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Houston, Texas, Estados Unidos
- UT Memorial Hermann Cancer Center
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Oncology San Antonio Research LLC
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Virginia Urology
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23642
- Urology of Virginia, PLLC
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Medical Oncology Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los hombres con cáncer de próstata resistente a la castración y sin enfermedad M1 conocida que tengan al menos 18 años de edad en el momento de la selección son elegibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito obtenido antes del inicio de los procedimientos del estudio.
- Hombres ≥ 18 años de edad.
- Adenocarcinoma de próstata documentado histológicamente.
- Historia del cáncer de próstata resistente a la castración.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad M1 conocida.
- Realizado estudio de imagen por cáncer de próstata metastásico ≤ 3 meses.
- Estado funcional ECOG ≥ 3.
- Derrames pleurales o ascitis malignos conocidos.
- Tratamiento actual o anterior con terapia en investigación para el cáncer de próstata resistente a la castración M0 (Taxotere (docetaxel), Provenge® (sipuleucel-T), Zytiga (acetato de abiraterona), Xtandi (enzalutamida), Jevtana (cabazitaxel) o Xofigo (radium Ra 223 dicloruro).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia medida en el tiempo de una imagen que muestra positivo para M1 (enfermedad metastásica) desde el inicio hasta el registro
Periodo de tiempo: Cada sujeto inscrito será evaluado al inicio del estudio para detectar la aparición de enfermedad metastásica mediante una exploración de imagen positiva.
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El criterio principal de valoración para el estudio será la aparición de un estudio de imágenes al inicio del estudio que sea positivo para M1 (sí o no) entre todos los pacientes de la población de análisis principal. La población de análisis principal consta de pacientes que tenían un diagnóstico actual de tener enfermedad metastásica (M0) al inicio del estudio.
Estos pacientes se sometieron a exploraciones por imágenes al inicio del estudio y se evaluaron para enfermedad metastásica (M1) versus no metastásica (M0).
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Cada sujeto inscrito será evaluado al inicio del estudio para detectar la aparición de enfermedad metastásica mediante una exploración de imagen positiva.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bruce Brown, MD, Dendreon Pharmaceuticals, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P12-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .