大動脈解離B型の予後因子の研究 (TEDAC)
大動脈解離 B 型における予後因子の探索的研究: 画像処理 (18F-FDG PET スキャンおよびアンギオスキャン) とバイオマーカーの役割
慢性 B 型大動脈解離の臨床転帰、特に偽腔拡張と破裂の危険性の場合は不明です。 文献データは予後についてのいくつかの示唆を与えてくれます。 1 年生存率は約 80% ですが、追跡調査にもかかわらず 3 年後の死亡率が 25% であることを残念に思います。唯一知られている予測因子は、初期直径が 4 cm 以上であることと、偽腔の特許が存続していることです。しかし、実際の追跡調査手段では、重篤な合併症を予測することはできません。 この研究の目的は、医学的に治療された慢性B型大動脈解離の追跡調査のための診断および予防戦略を提案することである。
主な目的は、1 年で大動脈径が 5 mm 以上増大するリスク、および/または 1 年で大動脈解離が拡大するリスクを予測するために、そのような患者における 18-FDG-PET スキャンの予後的役割を評価することです。 第 2 の目的は、線維症バイオマーカー (MMP および TIMP) と画像結果の結果 (直径と伸張の進化および PET スキャン画像の結果) との関連性を評価することである。 方法: 3 年間に 100 人の患者を対象とする。 慢性 B 型の病歴。大動脈解離。医学的に治療され、1 か月以上 5 年未満で発症。
期待される結果: 18FDG-PET-Scan と進化のリスクが高い患者を特定するためのバイオマーカーの予後への貢献。 慢性大動脈解離のフォローアップ方法に関する決定アルゴリズムの精緻化。 18-FDG-PET-Scan による大動脈径の成長または大動脈解離の広がりとマーカー固定の強度との間の相関関係の実証。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス
- 募集
- CAEN University Hospital
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コンタクト:
- Ludovic Berger, MD
- メール:berger-l@chu-caen.fr
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主任研究者:
- Ludovic Berger, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 慢性B型大動脈解離、外科的治療なし
- 治療を受けた患者
- 治療を受けて1か月以上5年未満
- 大動脈解離の局在: 左鎖骨下動脈および大腿動脈下部
- 社会保障制度への加入
- インフォームドコンセントをいただいた患者様
除外基準:
- 悪性病理の既往
- 大動脈解離を発症してから1か月未満、または5年以上経過している
- 大動脈の炎症または感染症
- 制御不能な感染症
- ヨウ素アレルギー
- 重度の腎不全(コッククロフトクリアランス<30 mL/分)
- 被後見人または保佐人
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある関連する医学的または心理的状態
- 地理的、社会的、心理的理由により研究のフォローアップに参加できない
- 現在妊娠している、または生殖可能期間に効果的な避妊をしていない
- 乳飲み子
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後の大動脈径の増加と18-FDG結合強度(標準取り込み値)との相関関係
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線維症のバイオマーカーと形態学的および機能的画像検査の結果との相関
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ludovic BERGER, MD,PhD、Caen UH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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