Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
2016年2月23日 更新者：University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
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Creteil、フランス、94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
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Dijon、フランス、21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
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Limoges、フランス、87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
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Orleans、フランス
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
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Paris、フランス、75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
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Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
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Rennes、フランス、35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
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Tours、フランス、37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
説明
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
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Residue of blood further to NFS.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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expression of the marker CD10
時間枠：28 days
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Expression of CD10 on granulocytes.
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28 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Progession of SOFA score
時間枠：48 hours
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48 hours
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Expression of the marker CD16
時間枠：28 days
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Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
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28 days
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Expression of the marker CD24
時間枠：28 days
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Expression of CD24 on granulocytes.
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28 days
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Expression of the marker CD64
時間枠：28 days
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Expression of CD64 on granulocytes.
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28 days
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Expression of the marker CD14
時間枠：28 days
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Expression of CD14 on monocytes.
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28 days
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Expression of the marker CD3
時間枠：28 days
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Expression of CD3 on T lymphocytes.
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28 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bruno FRANCOIS, MD、CHU Limoges
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I11020 SEPTIFLUX 2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。