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Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)

2016年2月23日 更新者:University Hospital, Limoges

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis

Septic shock is still a major cause of death in ICU. Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately. The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels. When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient. On the long-term it could also help to define management strategies.

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
      • Creteil、法国、94000
        • CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
      • Limoges、法国、87042
        • CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
      • Orleans、法国
        • CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
      • Paris、法国、75014
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers、法国、86021
        • CHU Poitiers - Service Réanimation
      • Rennes、法国、35033
        • CHU Rennes - service de Réanimation
      • Tours、法国、37044
        • CHU Tours - Service de Réanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

描述

Inclusion Criteria:

  • patient older than 18 years old
  • Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • progressive solid cancer,
  • HIV infection,
  • history of blood or inflammatory disease,
  • long-term immunosuppressive treatment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
Residue of blood further to NFS.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
expression of the marker CD10
大体时间:28 days
Expression of CD10 on granulocytes.
28 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Progession of SOFA score
大体时间:48 hours
48 hours
Expression of the marker CD16
大体时间:28 days
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD24
大体时间:28 days
Expression of CD24 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD64
大体时间:28 days
Expression of CD64 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD14
大体时间:28 days
Expression of CD14 on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD3
大体时间:28 days
Expression of CD3 on T lymphocytes.
28 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bruno FRANCOIS, MD、CHU Limoges

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月23日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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