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Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)

23 febbraio 2016 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis

Septic shock is still a major cause of death in ICU. Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately. The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels. When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient. On the long-term it could also help to define management strategies.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
      • Creteil, Francia, 94000
        • CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
      • Orleans, Francia
        • CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers - Service Réanimation
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Rennes - service de Réanimation
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours - Service de Réanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patient older than 18 years old
  • Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • progressive solid cancer,
  • HIV infection,
  • history of blood or inflammatory disease,
  • long-term immunosuppressive treatment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
Biologico: Blood test
Residue of blood further to NFS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
expression of the marker CD10
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD10 on granulocytes.
28 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progession of SOFA score
Lasso di tempo: 48 hours
48 hours
Expression of the marker CD16
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD24
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD24 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD64
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD64 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD14
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD14 on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD3
Lasso di tempo: 28 days
Expression of CD3 on T lymphocytes.
28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I11020 SEPTIFLUX 2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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