- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01995448
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
2016년 2월 23일 업데이트: University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
-
Creteil, 프랑스, 94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
-
Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
Orleans, 프랑스
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
-
Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
-
Rennes, 프랑스, 35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
설명
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
|
Residue of blood further to NFS.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
expression of the marker CD10
기간: 28 days
|
Expression of CD10 on granulocytes.
|
28 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Progession of SOFA score
기간: 48 hours
|
48 hours
|
|
|
Expression of the marker CD16
기간: 28 days
|
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD24
기간: 28 days
|
Expression of CD24 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD64
기간: 28 days
|
Expression of CD64 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD14
기간: 28 days
|
Expression of CD14 on monocytes.
|
28 days
|
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Expression of the marker CD3
기간: 28 days
|
Expression of CD3 on T lymphocytes.
|
28 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I11020 SEPTIFLUX 2
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