- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995448
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
-
Creteil, França, 94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
-
Limoges, França, 87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
Orleans, França
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
-
Paris, França, 75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
-
Poitiers, França, 86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
-
Rennes, França, 35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
-
Tours, França, 37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
|
Residue of blood further to NFS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expression of the marker CD10
Prazo: 28 days
|
Expression of CD10 on granulocytes.
|
28 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progession of SOFA score
Prazo: 48 hours
|
48 hours
|
|
|
Expression of the marker CD16
Prazo: 28 days
|
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD24
Prazo: 28 days
|
Expression of CD24 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD64
Prazo: 28 days
|
Expression of CD64 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD14
Prazo: 28 days
|
Expression of CD14 on monocytes.
|
28 days
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Expression of the marker CD3
Prazo: 28 days
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Expression of CD3 on T lymphocytes.
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I11020 SEPTIFLUX 2
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