Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
23 februari 2016 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
-
Creteil, Frankrike, 94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
Orleans, Frankrike
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
|
Residue of blood further to NFS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
expression of the marker CD10
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD10 on granulocytes.
|
28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progession of SOFA score
Tidsram: 48 hours
|
48 hours
|
|
|
Expression of the marker CD16
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD24
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD24 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD64
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD64 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD14
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD14 on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD3
Tidsram: 28 days
|
Expression of CD3 on T lymphocytes.
|
28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2013
Första postat (Uppskatta)
26 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I11020 SEPTIFLUX 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .