- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01995448
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
-
Creteil, Francja, 94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
Orleans, Francja
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
-
Paris, Francja, 75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
-
Poitiers, Francja, 86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
-
Tours, Francja, 37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Opis
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
|
Residue of blood further to NFS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
expression of the marker CD10
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD10 on granulocytes.
|
28 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progession of SOFA score
Ramy czasowe: 48 hours
|
48 hours
|
|
|
Expression of the marker CD16
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD24
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD24 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD64
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD64 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD14
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD14 on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD3
Ramy czasowe: 28 days
|
Expression of CD3 on T lymphocytes.
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11020 SEPTIFLUX 2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blood test
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)