Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)

23. února 2016 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis

Septic shock is still a major cause of death in ICU. Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately. The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels. When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient. On the long-term it could also help to define management strategies.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
      • Creteil, Francie, 94000
        • CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
      • Limoges, Francie, 87042
        • CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
      • Orleans, Francie
        • CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers - Service Réanimation
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU Rennes - service de Réanimation
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours - Service de Réanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Popis

Inclusion Criteria:

  • patient older than 18 years old
  • Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • progressive solid cancer,
  • HIV infection,
  • history of blood or inflammatory disease,
  • long-term immunosuppressive treatment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
Residue of blood further to NFS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
expression of the marker CD10
Časové okno: 28 days
Expression of CD10 on granulocytes.
28 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progession of SOFA score
Časové okno: 48 hours
48 hours
Expression of the marker CD16
Časové okno: 28 days
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD24
Časové okno: 28 days
Expression of CD24 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD64
Časové okno: 28 days
Expression of CD64 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD14
Časové okno: 28 days
Expression of CD14 on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD3
Časové okno: 28 days
Expression of CD3 on T lymphocytes.
28 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I11020 SEPTIFLUX 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blood test

Předplatit