Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)
23. februar 2016 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis
Septic shock is still a major cause of death in ICU.
Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately.
The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels.
When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient.
On the long-term it could also help to define management strategies.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
-
Creteil, Frankrike, 94000
- CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
-
Orleans, Frankrike
- CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin - service de Réanimation
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers - Service Réanimation
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes - service de Réanimation
-
Tours, Frankrike, 37044
- CHU Tours - Service de Réanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient older than 18 years old
- Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented
Exclusion Criteria:
- Pregnancy,
- progressive solid cancer,
- HIV infection,
- history of blood or inflammatory disease,
- long-term immunosuppressive treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
|
Residue of blood further to NFS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
expression of the marker CD10
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD10 on granulocytes.
|
28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progession of SOFA score
Tidsramme: 48 hours
|
48 hours
|
|
|
Expression of the marker CD16
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD24
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD24 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD64
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD64 on granulocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD14
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD14 on monocytes.
|
28 days
|
|
Expression of the marker CD3
Tidsramme: 28 days
|
Expression of CD3 on T lymphocytes.
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I11020 SEPTIFLUX 2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .