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Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)

23 de febrero de 2016 actualizado por: University Hospital, Limoges

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis

Septic shock is still a major cause of death in ICU. Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately. The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels. When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient. On the long-term it could also help to define management strategies.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
      • Creteil, Francia, 94000
        • CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
      • Orleans, Francia
        • CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers - Service Réanimation
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU Rennes - service de Réanimation
      • Tours, Francia, 37044
        • CHU Tours - Service de Réanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patient older than 18 years old
  • Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • progressive solid cancer,
  • HIV infection,
  • history of blood or inflammatory disease,
  • long-term immunosuppressive treatment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
Biológico: Blood test
Residue of blood further to NFS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
expression of the marker CD10
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD10 on granulocytes.
28 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progession of SOFA score
Periodo de tiempo: 48 hours
48 hours
Expression of the marker CD16
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD24
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD24 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD64
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD64 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD14
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD14 on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD3
Periodo de tiempo: 28 days
Expression of CD3 on T lymphocytes.
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Limoges

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I11020 SEPTIFLUX 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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