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Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping During the Acute Phase of Sepsis (SEPTIFLUX2)

23. Februar 2016 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Prognostic Interest of Leucocyte Immunophenotyping Using Multiparameter 8-color Flow Cytometry During the Acute Phase of Sepsis

Septic shock is still a major cause of death in ICU. Sepsis diagnosis is linked with many clinical, hemodynamic and biological criteria which have a low sensitivity and specificity if they are considered separately. The extensive experimental data which have been published contrast with the hematological data collected by the physician at patient's bedside especially regarding neutrophils and platelets levels. When there is no obvious clinical sign, a biological tool reflecting the patient's immune status could be useful to understand the physiopathology of Sepsis and to predict the progression of the disease in the patient. On the long-term it could also help to define management strategies.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux - Service Réanimation Médicale
      • Creteil, Frankreich, 94000
        • CHU Henri MONDOR - Service Réanimation
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Dijon - Service Réanimation Médicale
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges - Service de réanimation polyvalente
      • Orleans, Frankreich
        • CHU Orléans - Service de Réanimation Médicale
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hôpital Cochin - service de Réanimation
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers - Service Réanimation
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes - service de Réanimation
      • Tours, Frankreich, 37044
        • CHU Tours - Service de Réanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient older than 18 years old
  • Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy,
  • progressive solid cancer,
  • HIV infection,
  • history of blood or inflammatory disease,
  • long-term immunosuppressive treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SEPSIS Blood test
Patient with two criteria of systemic inflammatory response syndrome and a progressive infection which is clinically or microbiologically documented.
Biologisch: Blood test
Residue of blood further to NFS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
expression of the marker CD10
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD10 on granulocytes.
28 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progession of SOFA score
Zeitfenster: 48 hours
48 hours
Expression of the marker CD16
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD16 on granulocytes and on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD24
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD24 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD64
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD64 on granulocytes.
28 days
Expression of the marker CD14
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD14 on monocytes.
28 days
Expression of the marker CD3
Zeitfenster: 28 days
Expression of CD3 on T lymphocytes.
28 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno FRANCOIS, MD, CHU Limoges

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I11020 SEPTIFLUX 2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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