過体重および肥満の高齢者の血糖コントロールに対する座りがちな時間を中断することの影響 (B-WELL)
2021年8月20日 更新者：University of Colorado, Denver
高齢者の身体活動の増加は、肥満に関連する代謝状態の治療に重要な意味を持ちますが、老化と肥満に関連する身体機能の低下の相互作用により、このグループにとって構造化された運動を追加することが特に困難になる可能性があります. これらの課題を考えると、従来の体系化された運動に代わる処方箋は、一日を通して散らばる断続的なウォーキングの短い発作かもしれません. このプロジェクトの目的は、中等度の強度の短いウォーキングで座りがちな時間を中断することが、高齢で太りすぎの成人の重要な代謝結果にどのように影響するかを判断することです. また、座りがちな行動を短時間頻繁に中断することと、従来の運動処方 (30 分間の連続ウォーキング) が代謝の結果 (血糖コントロール、インスリン感受性、24 時間の脂肪の酸化など) に与える影響を比較することも興味深いでしょう。 したがって、提案された研究の全体的な目的は、1) 中程度の強度の間欠歩行 (IW) の短い発作を実行することのグルコースおよびインスリン代謝への影響を決定することです。 2) 座っている時間を中断すること (IW) と従来の運動処方 (30 m の連続歩行 (CW)) の代謝に対する効果を比較すること。
研究者らは、間欠歩行で座りっぱなしの時間を中断すると、中断せずに座っている場合と比較して、グルコースとインスリンの代謝が改善され、30 分間連続して 1 回歩くのと同じくらい効果的に代謝が改善されるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60-85 歳 • BMI 25-35 kg.m-2
- 非運動者（中程度の強度の運動を週に 150 m 未満）
- 座りっぱなし (起きている日の 60% 以上が座りっぱなし)
- トレッドミルで 36 分間、時速 2.0 マイル以上のペースで歩くことができる
除外基準:
- 自己申告の急性または慢性疾患 (例: 糖尿病、心臓病、甲状腺疾患）
- -空腹時血漿グルコース≥126 mg / dl -参加者は、異常な食後グルコースレベル（例： グルコース≧200 mg/dl) MTT'sに続く。
- 過去 6 か月以内のタバコの使用 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ)
- -以前に使用した（> 6か月）または現在使用している女性 エストロゲンベースのホルモン療法（例：経口プレマリン、経皮17-エストラジオール、選択的エストロゲン受容体モジュレーター）。
- 安静時拡張期血圧 > 100 mm 水銀または安静時収縮期血圧 > 160 mm 水銀
- 運動の禁忌（例： 整形外科の制限)
- トレッドミルで 36 分間、時速 2.0 マイル以上のペースで歩くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：US/IW/CW
3アームクロスオーバーデザインです。
アーム US/IW/CW は、最初に中断のない座位 (US)、次に間欠歩行 (IW)、連続歩行 (CW) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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実験的：IW/US/CW
3アームクロスオーバーデザインです。
Arm IW/US/CW は、最初に間欠歩行 (IW)、次に中断のない座位 (US)、次に連続歩行 (CW) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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実験的：IW/CW/US
3アームクロスオーバーデザインです。
Arm IW/CW/US は、最初に間欠歩行 (IW)、次に連続歩行 (CW)、次に中断のない座位 (US) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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実験的：CW/IW/US
3アームクロスオーバーデザインです。
Arm CW/IW/US は、最初に連続歩行 (CW)、次に間欠歩行 (IW)、次に中断のない座位 (US) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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実験的：CW/US/IW
3アームクロスオーバーデザインです。
Arm CW/IW/US は、最初に連続歩行 (CW)、次に中断のない座位 (US)、そして間欠歩行 (IW) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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実験的：US/CW/IW
3アームクロスオーバーデザインです。
アーム US/CW/IW は、最初に連続歩行 (US)、次に連続歩行 (CW)、間欠歩行 (IW) にランダム化された参加者のグループに対応します。
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米国は、参加者が 5 時間連続して静かに座る必要がある 5 時間の介入/状態です。
他の名前：
IW は 24 時間の介入/状態であり、参加者は座りがちな時間を 1.5 分間の短い歩行運動で中断します。
他の名前：
CW は、参加者が 36 分間連続してウォーキングを行い、残りの時間は座っている 24 時間の介入/状態です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事耐性試験 (MTT) に応じたグルコース曲線下の増分面積
時間枠：食事後5時間毎時
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食事耐性試験は、連続座位状態と間欠歩行状態で行います。
曲線下グルコース面積 (AUC) を条件間で比較します。
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食事後5時間毎時
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食事負荷試験に反応したインスリン曲線下面積
時間枠：食事後5時間毎時
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食事耐性試験は、連続座位状態と間欠歩行状態で行います。
インスリン AUC を条件間で比較します。
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食事後5時間毎時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事負荷試験に反応した食後血糖
時間枠：食後5時間連続
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食後血糖（PPG）は、継続的なグルコースモニターを使用して測定されます。
ピーク PPG、ピーク PPG の変化率、および高血糖の持続時間が計算されます。
食事耐性試験は、連続座位状態および間欠歩行状態で実施されます。
PPG は条件間で比較されます。
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食後5時間連続
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インスリン感受性
時間枠：24 時間間欠歩行および連続歩行条件をすぐに投稿
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インスリン感受性は、高インスリン正常血糖クランプを使用して測定されます。
IS は、断続的な歩行状態の後、および連続的な歩行状態の後に評価されます。
IS は条件間で比較されます。
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24 時間間欠歩行および連続歩行条件をすぐに投稿
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24時間脂肪酸化
時間枠：24時間間欠歩行および連続歩行状態で継続的に
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脂肪の酸化は、断続的な歩行条件と連続的な歩行条件の間に全部屋間接熱量計で測定されます。
脂肪の酸化は条件間で比較されます。
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24時間間欠歩行および連続歩行状態で継続的に
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24時間血糖変動
時間枠：24時間間欠歩行および連続歩行状態で継続的に
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間欠歩行状態中および連続歩行状態中に連続グルコースモニターを使用して、血糖変動性を測定する。
血糖変動は条件間で比較されます。
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24時間間欠歩行および連続歩行状態で継続的に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kate Lyden, PhD、University of Colorado, Denver
- 主任研究者：Ed Melanson, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月31日
研究の完了 (実際)
2014年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月20日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。