Efectos de la Interrupción del Tiempo Sedentario en el Control Glucémico en Adultos Mayores con Sobrepeso y Obesos (B-WELL)
20 de agosto de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
El aumento de la actividad física en los adultos mayores tiene implicaciones importantes para el tratamiento de las condiciones metabólicas relacionadas con la obesidad, sin embargo, la interacción de la disminución de la función física relacionada con el envejecimiento y la obesidad puede hacer que agregar ejercicio estructurado sea particularmente desafiante para este grupo. Dados estos desafíos, una prescripción alternativa al ejercicio estructurado tradicional puede ser caminatas cortas intermitentes dispersas a lo largo del día; esta puede ser una estrategia efectiva para aumentar la actividad física, reducir el comportamiento sedentario y mejorar el control glucémico en adultos mayores con sobrepeso/obesidad. El propósito de este proyecto es determinar cómo la interrupción del tiempo sedentario con caminatas cortas de intensidad moderada afecta resultados metabólicos importantes en adultos mayores con sobrepeso. También sería interesante comparar los efectos de interrupciones breves y frecuentes en el comportamiento sedentario con una prescripción de ejercicio tradicional (series de caminata continua de 30 minutos) sobre los resultados metabólicos (p. ej., control glucémico, sensibilidad a la insulina y oxidación de grasas en 24 horas). Por lo tanto, los objetivos generales de la investigación propuesta son 1) Determinar el efecto de realizar series cortas de caminata intermitente (IW) de intensidad moderada sobre el metabolismo de la glucosa y la insulina en comparación con sentarse ininterrumpidamente (US) en adultos mayores obesos y con sobrepeso. 2) Comparar los efectos de la interrupción del tiempo sedentario (IW) versus una prescripción de ejercicio tradicional (caminata continua de 30 m (CW)) sobre el metabolismo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que interrumpir el tiempo sedentario con caminatas intermitentes mejorará el metabolismo de la glucosa y la insulina en comparación con estar sentado sin interrupciones y será tan eficaz para mejorar el metabolismo como una sola caminata continua de 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-85 años • IMC 25-35 kg.m-2
- No deportistas (<150 m/semana de ejercicio de intensidad moderada)
- Sedentario (> 60% de los días de vigilia sedentarios)
- Capaz de caminar en una cinta rodante durante 36 minutos continuos a un ritmo de al menos 2,0 mph
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o crónica autoinformada (p. diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
- Glucosa plasmática en ayunas ≥ 126 mg/dl: los participantes no serán excluidos si tienen niveles anormales de glucosa posprandial (p. glucosa ≥ 200 mg/dl) después de los MTT.
- Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
- Mujeres que usaron anteriormente (> 6 meses) o están usando actualmente cualquier formulación de terapia hormonal basada en estrógenos (p. ej., Premarin oral, 17-estradiol transdérmico, moduladores selectivos de los receptores de estrógeno).
- Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm de mercurio o presión arterial sistólica en reposo > 160 mm de mercurio
- Contraindicaciones para el ejercicio (p. limitaciones ortopédicas)
- No puede caminar en una cinta rodante durante 36 minutos continuos a un ritmo de al menos 2,0 mph
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EE. UU./IW/CW
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo US/IW/CW corresponde al grupo de participantes asignados al azar a sentarse ininterrumpidamente (US) primero, luego caminar intermitentemente (IW) y luego caminar continuamente (CW).
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US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: IW/EE. UU./CW
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo IW/US/CW corresponde al grupo de participantes asignados al azar a Caminata Intermitente (IW) primero, luego sentado ininterrumpido (US) y luego caminata continua (CW).
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US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: IW/CW/EE.UU.
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo IW/CW/US corresponde al grupo de participantes asignados al azar a la marcha intermitente (IW) primero, luego a la marcha continua (CW) y luego a la sesión ininterrumpida (US).
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US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: CW/IW/EE.UU.
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo CW/IW/US corresponde al grupo de participantes asignados al azar a la caminata continua (CW) primero, luego a la caminata intermitente (IW) y luego a la sesión ininterrumpida (US).
|
US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: CW/EE. UU./IW
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo CW/IW/US corresponde al grupo de participantes asignados al azar a la caminata continua (CW) primero, luego a la sesión ininterrumpida (US) y luego a la caminata intermitente (IW).
|
US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: EE. UU./CW/IW
Este es un diseño cruzado de 3 brazos.
El brazo US/CW/IW corresponde al grupo de participantes asignados al azar a Sentado ininterrumpido (US) primero, luego a Caminata continua (CW) y luego a Caminata intermitente (IW).
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US es una intervención/condición de 5 horas en la que los participantes deberán permanecer sentados en silencio durante 5 horas consecutivas.
Otros nombres:
IW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes interrumpen el tiempo sedentario con una caminata corta de 1,5 minutos.
Otros nombres:
CW es una intervención/condición de 24 horas en la que los participantes realizan una caminata continua de 36 minutos y permanecen sentados el resto del tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área incremental bajo la curva de glucosa en respuesta a la prueba de tolerancia a las comidas (MTT)
Periodo de tiempo: Cada hora durante 5 horas después de consumir la comida
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La prueba de tolerancia a las comidas se realiza durante la condición de sentado ininterrumpido y durante la condición de caminar intermitente.
El área de glucosa bajo la curva (AUC) se compara entre condiciones.
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Cada hora durante 5 horas después de consumir la comida
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Área bajo la curva de insulina en respuesta a la prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: Cada hora durante 5 horas después de consumir la comida
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La prueba de tolerancia a las comidas se realiza durante la condición de sentado ininterrumpido y durante la condición de caminar intermitente.
El AUC de la insulina se compara entre condiciones.
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Cada hora durante 5 horas después de consumir la comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucemia posprandial en respuesta a la prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 5 horas después de consumir la comida.
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La glucemia posprandial (PPG) se medirá mediante un monitor continuo de glucosa.
Se calculará la PPG máxima, la tasa de cambio en la PPG máxima y la duración de la hiperglucemia.
La prueba de tolerancia a las comidas se realizará durante la condición de sentado ininterrumpido y durante la condición de caminata intermitente.
PPG se comparará entre las condiciones.
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Continuamente durante 5 horas después de consumir la comida.
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Publicar inmediatamente las condiciones de caminata intermitente y continua de 24 horas.
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La sensibilidad a la insulina se medirá utilizando una pinza euglucémica hiperinsulinémica.
IS se evaluará después de la condición de caminata intermitente y después de la condición de caminata continua.
IS se comparará entre condiciones.
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Publicar inmediatamente las condiciones de caminata intermitente y continua de 24 horas.
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Oxidación de grasa en 24 horas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 24 horas condiciones de caminata intermitente y continua
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La oxidación de grasas se medirá en un calorímetro indirecto de toda la habitación durante la condición de caminata intermitente y durante la condición de caminata continua.
La oxidación de grasas se comparará entre condiciones.
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Continuamente durante 24 horas condiciones de caminata intermitente y continua
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Variabilidad glucémica de 24 horas
Periodo de tiempo: Continuamente durante 24 horas condiciones de caminata intermitente y continua
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La variabilidad glucémica se medirá usando un monitor de glucosa continuo durante la condición de caminata intermitente y durante la condición de caminata continua.
La variabilidad glucémica se comparará entre condiciones.
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Continuamente durante 24 horas condiciones de caminata intermitente y continua
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-2594
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