Wpływ przerwania siedzącego trybu życia na kontrolę glikemii u starszych osób dorosłych z nadwagą i otyłością (B-WELL)
20 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zwiększenie aktywności fizycznej u osób starszych ma ważne implikacje w leczeniu chorób metabolicznych związanych z otyłością, jednak interakcja związanego ze starzeniem się i związanego z otyłością spadku sprawności fizycznej może sprawić, że dodanie zorganizowanych ćwiczeń będzie szczególnie trudne dla tej grupy. Biorąc pod uwagę te wyzwania, alternatywną receptą na tradycyjne, ustrukturyzowane ćwiczenia mogą być krótkie, przerywane spacery w ciągu dnia – może to być skuteczna strategia zwiększenia aktywności fizycznej, ograniczenia siedzącego trybu życia i poprawy kontroli glikemii u osób starszych z nadwagą/otyłych. Celem tego projektu jest określenie, w jaki sposób przerywanie siedzącego trybu życia krótkimi napadami marszu o umiarkowanej intensywności wpływa na ważne wyniki metaboliczne u starszych osób dorosłych z nadwagą. Interesujące byłoby również porównanie wpływu krótkich, częstych przerw w siedzącym trybie życia na wyniki metaboliczne (np. Zatem ogólne cele proponowanych badań to: 1) Określenie wpływu wykonywania krótkich okresów przerywanego marszu o umiarkowanej intensywności (IW) na metabolizm glukozy i insuliny w porównaniu z nieprzerwanym siedzeniem (USG) u starszych osób dorosłych z nadwagą i otyłością. 2) Porównanie wpływu przerwania trybu siedzącego (IW) z tradycyjnymi zalecanymi ćwiczeniami (ciągły marsz na 30 m (CW)) na metabolizm.
Badacze wysuwają hipotezę, że przerwanie siedzenia przerywanym chodzeniem poprawi metabolizm glukozy i insuliny w porównaniu z nieprzerwanym siedzeniem i będzie tak samo skuteczne w poprawie metabolizmu, jak pojedynczy nieprzerwany 30-minutowy spacer.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-85 lat • BMI 25-35 kg.m-2
- Osoby niećwiczące (<150 m/tyg. ćwiczeń o umiarkowanej intensywności)
- Siedzący tryb życia (>60% dnia w ciągu dnia siedzący tryb życia)
- Zdolność do marszu na bieżni przez 36 minut bez przerwy w tempie co najmniej 2,0 mil na godzinę
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana samodzielnie (np. cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
- Stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 126 mg/dl – uczestnicy nie zostaną wykluczeni, jeśli stwierdzą nieprawidłowy poziom glukozy po posiłku (np. glukoza ≥ 200 mg/dl) po MTT.
- Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety, które wcześniej stosowały (> 6 miesięcy) lub obecnie stosują jakikolwiek preparat hormonalnej terapii estrogenowej (np. doustny Premarin, przezskórny 17-estradiol, selektywne modulatory receptora estrogenowego).
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm rtęci lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm rtęci
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ograniczenia ortopedyczne)
- Niezdolny do chodzenia po bieżni przez 36 minut bez przerwy w tempie co najmniej 2,0 mil na godzinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: US/IW/CW
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię US/IW/CW odpowiada grupie uczestników losowo przydzielonych najpierw do nieprzerwanego siedzenia (US), następnie przerywanego marszu (IW), a następnie ciągłego marszu (CW).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: IW/USA/CW
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię IW/US/CW odpowiada grupie uczestników zrandomizowanych najpierw do przerywanego marszu (IW), następnie nieprzerwanego siedzenia (US), a następnie ciągłego marszu (CW).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: IW/CW/USA
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię IW/CW/US odpowiada grupie uczestników losowo przydzielonych najpierw do przerywanego marszu (IW), następnie ciągłego marszu (CW), a następnie do nieprzerwanego siedzenia (US).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: CW/IW/USA
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię CW/IW/US odpowiada grupie uczestników losowo przydzielonych najpierw do ciągłego spaceru (CW), następnie przerywanego marszu (IW), a następnie do nieprzerwanego siedzenia (US).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: CW/USA/IW
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię CW/IW/US odpowiada grupie uczestników losowo przydzielonych najpierw do ciągłego marszu (CW), następnie do nieprzerwanego siedzenia (US), a następnie do przerywanego marszu (IW).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: US/CW/IW
Jest to konstrukcja crossovera z trzema ramionami.
Ramię US/CW/IW odpowiada grupie uczestników losowo przydzielonych najpierw do nieprzerwanego siedzenia (US), następnie ciągłego marszu (CW), a następnie przerywanego marszu (IW).
|
US to 5-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy będą musieli siedzieć cicho przez 5 kolejnych godzin.
Inne nazwy:
IW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy przerywają siedzący tryb życia krótkim 1,5-minutowym marszem.
Inne nazwy:
CW to 24-godzinna interwencja/stan, w którym uczestnicy wykonują 36-minutowy ciągły marsz i siedzą przez pozostałą część czasu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy w odpowiedzi na test tolerancji posiłku (MTT)
Ramy czasowe: Co godzinę przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
Test tolerancji posiłku przeprowadza się w stanie nieprzerwanego siedzenia oraz w stanie przerywanego chodzenia.
Powierzchnia glukozy pod krzywą (AUC) jest porównywana między warunkami.
|
Co godzinę przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
|
Pole pod krzywą insulinową w odpowiedzi na test tolerancji posiłku
Ramy czasowe: Co godzinę przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
Test tolerancji posiłku przeprowadza się w stanie nieprzerwanego siedzenia oraz w stanie przerywanego chodzenia.
AUC insuliny porównuje się między warunkami.
|
Co godzinę przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glikemia poposiłkowa w odpowiedzi na test tolerancji posiłku
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
Glikemia poposiłkowa (PPG) będzie mierzona za pomocą ciągłego glukometru.
Zostaną obliczone szczytowe PPG, tempo zmian szczytowego PPG i czas trwania hiperglikemii.
Test tolerancji posiłku zostanie przeprowadzony w stanie nieprzerwanego siedzenia i podczas przerywanego chodzenia.
PPG zostanie porównane między warunkami.
|
Nieprzerwanie przez 5 godzin po spożyciu posiłku
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Natychmiast po 24-godzinnych warunkach chodzenia przerywanego i ciągłego
|
Wrażliwość na insulinę będzie mierzona za pomocą hiperinsulinemicznego klamry euglikemicznej.
IS zostanie ocenione po warunkach chodu przerywanego i po stanie chodu ciągłego.
IS zostanie porównane między warunkami.
|
Natychmiast po 24-godzinnych warunkach chodzenia przerywanego i ciągłego
|
|
24-godzinne utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 24 godziny w warunkach chodzenia przerywanego i chodzenia ciągłego
|
Utlenianie tłuszczu będzie mierzone w kalorymetrze pośrednim całego pomieszczenia podczas przerywanego marszu i podczas ciągłego marszu.
Utlenianie tłuszczu zostanie porównane między warunkami.
|
Nieprzerwanie przez 24 godziny w warunkach chodzenia przerywanego i chodzenia ciągłego
|
|
24-godzinna zmienność glikemii
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 24 godziny w warunkach chodzenia przerywanego i chodzenia ciągłego
|
Zmienność glikemii będzie mierzona za pomocą ciągłego glukometru podczas przerywanego marszu i podczas ciągłego marszu.
Zmienność glikemii zostanie porównana między warunkami.
|
Nieprzerwanie przez 24 godziny w warunkach chodzenia przerywanego i chodzenia ciągłego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-2594
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .