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Effetti dell'interruzione del tempo sedentario sul controllo glicemico negli anziani in sovrappeso e obesi (B-WELL)

20 agosto 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'aumento dell'attività fisica negli anziani ha importanti implicazioni per il trattamento delle condizioni metaboliche correlate all'obesità, tuttavia l'interazione del declino della funzione fisica correlato all'invecchiamento e all'obesità può rendere l'aggiunta di esercizi strutturati particolarmente impegnativi per questo gruppo. Date queste sfide, una prescrizione alternativa al tradizionale esercizio strutturato può essere costituita da brevi periodi di camminata intermittente sparsi durante il giorno: questa può essere una strategia efficace per aumentare l'attività fisica, ridurre il comportamento sedentario e migliorare il controllo glicemico negli anziani in sovrappeso/obesi. Lo scopo di questo progetto è determinare in che modo l'interruzione del tempo sedentario con brevi periodi di camminata di intensità moderata influisce su importanti risultati metabolici negli adulti più anziani e in sovrappeso. Sarebbe anche interessante confrontare gli effetti di brevi e frequenti interruzioni del comportamento sedentario con una tradizionale prescrizione di esercizi (30 minuti di camminata continua) sugli esiti metabolici (ad esempio, controllo glicemico, sensibilità all'insulina e ossidazione dei grassi nelle 24 ore). Pertanto, gli obiettivi generali della ricerca proposta sono: 1) Determinare l'effetto dell'esecuzione di brevi periodi di camminata intermittente di intensità moderata (IW) sul metabolismo del glucosio e dell'insulina rispetto alla seduta ininterrotta (US) negli adulti più anziani in sovrappeso e obesi. 2) Confrontare gli effetti dell'interruzione del tempo sedentario (IW) rispetto a una prescrizione di esercizio tradizionale (camminata continua di 30 m (CW)) sul metabolismo.

I ricercatori ipotizzano che l'interruzione del tempo sedentario con una camminata intermittente migliorerà il metabolismo del glucosio e dell'insulina rispetto alla seduta ininterrotta e sarà altrettanto efficace nel migliorare il metabolismo di una singola camminata continua di 30 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-85 anni • BMI 25-35 kg.m-2
  • Non atleti (<150 m/settimana di esercizio di intensità moderata)
  • Sedentario (>60% del giorno di veglia sedentario)
  • In grado di camminare su un tapis roulant per 36 minuti continui a un ritmo di almeno 2,0 mph

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta o cronica auto-riferita (ad es. diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • Glicemia plasmatica a digiuno ≥ 126 mg/dl - i partecipanti non saranno esclusi se presentano livelli di glucosio post prandiale anormali (ad es. glucosio ≥ 200 mg/dl) dopo gli MTT.
  • Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
  • Donne che hanno utilizzato in precedenza (> 6 mesi) o stanno attualmente utilizzando qualsiasi formulazione di terapia ormonale a base di estrogeni (ad es. Premarin orale, 17-estradiolo transdermico, modulatori selettivi del recettore degli estrogeni).
  • Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm di mercurio o pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mm di mercurio
  • Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. limitazioni ortopediche)
  • Incapace di camminare su un tapis roulant per 36 minuti consecutivi a un ritmo di almeno 2,0 mph

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: USA/IW/CW
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm US/IW/CW corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima alla seduta ininterrotta (US), poi alla camminata intermittente (IW) e poi alla camminata continua (CW).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua
SPERIMENTALE: IW/US/CW
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm IW/US/CW corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima alla camminata intermittente (IW), poi alla seduta ininterrotta (US) e poi alla camminata continua (CW).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua
SPERIMENTALE: IW/CW/USA
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm IW/CW/US corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima alla camminata intermittente (IW), poi alla camminata continua (CW) e poi alla seduta ininterrotta (US).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua
SPERIMENTALE: CW/IW/USA
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm CW/IW/US corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima a Continuous Walk (CW), poi a Intermittent Walking (IW) e poi a Uninterrupted Sitting (US).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua
SPERIMENTALE: CW/US/IW
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm CW/IW/US corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima a Continuous Walk (CW), poi Uninterrupted Sitting (US) e poi Intermittent Walking (IW).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua
SPERIMENTALE: USA/CW/IW
Questo è un design crossover a 3 bracci. Arm US/CW/IW corrisponde al gruppo di partecipanti randomizzati prima a Uninterrupted Sitting (US), poi Continuous Walk (CW) e poi Intermittent Walking (IW).
Altro: NOI
Gli Stati Uniti sono un intervento/condizione di 5 ore in cui ai partecipanti sarà richiesto di stare seduti in silenzio per 5 ore consecutive.
Altri nomi:
  • Seduta ininterrotta
Altro: IW
IW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti interrompono il tempo sedentario con un breve periodo di camminata di 1,5 minuti.
Altri nomi:
  • Camminata intermittente
Altro: CW
CW è un intervento/condizione di 24 ore in cui i partecipanti eseguono un periodo di camminata continua di 36 minuti e sono seduti per il resto del tempo.
Altri nomi:
  • Camminata continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area incrementale sotto la curva del glucosio in risposta al test di tolleranza al pasto (MTT)
Lasso di tempo: Ogni ora per 5 ore dopo il pasto è consumato
Il test di tolleranza al pasto viene eseguito durante la condizione seduta ininterrotta e durante la condizione di deambulazione intermittente. L'area del glucosio sotto la curva (AUC) viene confrontata tra le condizioni.
Ogni ora per 5 ore dopo il pasto è consumato
Area sotto la curva dell'insulina in risposta al test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: Ogni ora per 5 ore dopo il pasto è consumato
Il test di tolleranza al pasto viene eseguito durante la condizione seduta ininterrotta e durante la condizione di deambulazione intermittente. L'AUC dell'insulina viene confrontata tra le condizioni.
Ogni ora per 5 ore dopo il pasto è consumato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale in risposta al test di tolleranza al pasto
Lasso di tempo: Ininterrottamente per 5 ore dopo il pasto è consumato
La glicemia postprandiale (PPG) sarà misurata utilizzando un monitor continuo del glucosio. Saranno calcolati il ​​picco PPG, il tasso di variazione del picco PPG e la durata dell'iperglicemia. Il test di tolleranza al pasto verrà eseguito durante la condizione seduta ininterrotta e durante la condizione di deambulazione intermittente. PPG sarà confrontato tra le condizioni.
Ininterrottamente per 5 ore dopo il pasto è consumato
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua
La sensibilità all'insulina sarà misurata utilizzando un clamp euglicemico iperinsulinemico. L'IS sarà valutato dopo la condizione di deambulazione intermittente e dopo la condizione di deambulazione continua. IS sarà confrontato tra le condizioni.
Immediatamente dopo 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua
Ossidazione dei grassi 24 ore su 24
Lasso di tempo: Continuamente durante 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua
L'ossidazione dei grassi sarà misurata in un calorimetro indiretto a stanza intera durante la condizione di cammino intermittente e durante la condizione di cammino continuo. L'ossidazione dei grassi sarà confrontata tra le condizioni.
Continuamente durante 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua
Variabilità glicemica nelle 24 ore
Lasso di tempo: Continuamente durante 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua
La variabilità glicemica sarà misurata utilizzando un monitor continuo del glucosio durante la condizione di cammino intermittente e durante la condizione di cammino continuo. La variabilità glicemica sarà confrontata tra le condizioni.
Continuamente durante 24 ore di camminata intermittente e condizioni di camminata continua

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2594

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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