Účinky přerušení sezení na kontrolu glykémie u starších dospělých s nadváhou a obezitou (B-WELL)
20. srpna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých má důležité důsledky pro léčbu metabolických stavů souvisejících s obezitou, avšak interakce stárnutí a obezity souvisejících poklesů fyzických funkcí může způsobit, že přidání strukturovaného cvičení je pro tuto skupinu obzvláště náročné. Vzhledem k těmto problémům, alternativním předpisem k tradičnímu strukturovanému cvičení, mohou být krátké záchvaty přerušované chůze roztroušené po celý den – to může být účinná strategie ke zvýšení fyzické aktivity, snížení sedavého chování a zlepšení kontroly glykémie u starších dospělých s nadváhou/obezitou. Účelem tohoto projektu je zjistit, jak přerušení sedavého sezení krátkými záchvaty středně intenzivní chůze ovlivňuje důležité metabolické výsledky u starších dospělých s nadváhou. Bylo by také zajímavé porovnat účinky krátkých, častých přerušení sedavého chování s tradičním cvičebním předpisem (nepřetržitá 30minutová chůze) na metabolické výsledky (např. kontrola glykémie, citlivost na inzulín a 24hodinová oxidace tuků). Celkovými cíli navrhovaného výzkumu jsou tedy 1) Stanovit účinek provádění krátkých záchvatů středně intenzivní intermitentní chůze (IW) na metabolismus glukózy a inzulínu ve srovnání s nepřerušovaným sezením (US) u starších dospělých s nadváhou a obezitou. 2) Porovnat účinky přerušení sedavého času (IW) vs. tradiční cvičební předpis (nepřetržitá 30 m chůze (CW)) na metabolismus.
Vyšetřovatelé předpokládají, že přerušení sedavého sezení přerušovanou chůzí zlepší metabolismus glukózy a inzulínu ve srovnání s nepřerušovaným sezením a bude stejně účinné pro zlepšení metabolismu jako jediná souvislá 30minutová procházka.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60-85 let • BMI 25-35 kg.m-2
- Necvičící (< 150 m/týden středně intenzivního cvičení)
- Sedavý (> 60 % bdělého dne sedavý)
- Schopnost chodit na běžeckém pásu po dobu 36 nepřetržitých minut rychlostí alespoň 2,0 mph
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášené akutní nebo chronické onemocnění (např. cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
- Plazmatická glukóza nalačno ≥ 126 mg/dl – účastníci nebudou vyloučeni, pokud mají abnormální postprandiální hladiny glukózy (např. glukózy ≥ 200 mg/dl) po MTT.
- Užívání tabáku (cigarety, doutníky nebo žvýkací tabák) během posledních 6 měsíců
- Ženy, které dříve užívaly (> 6 měsíců) nebo v současné době užívají jakoukoli formu hormonální terapie na bázi estrogenu (např. perorální Premarin, transdermální 17-estradiol, selektivní modulátory estrogenových receptorů).
- Klidový diastolický krevní tlak > 100 mm rtuti nebo klidový systolický krevní tlak > 160 mm rtuti
- Kontraindikace cvičení (např. ortopedická omezení)
- Neschopnost chodit na běžeckém pásu po dobu 36 nepřetržitých minut rychlostí alespoň 2,0 mph
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: US/IW/CW
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Arm US/IW/CW odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve k nepřerušovanému sezení (US), poté přerušované chůzi (IW) a poté nepřetržité chůzi (CW).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IW/US/CW
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Paže IW/US/CW odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve k přerušované chůzi (IW), poté k nepřerušovanému sezení (US) a poté k nepřetržité chůzi (CW).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IW/CW/US
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Rameno IW/CW/US odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve k přerušované chůzi (IW), poté kontinuální chůzi (CW) a poté nepřerušovanému sezení (US).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CW/IW/US
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Rameno CW/IW/US odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve do kontinuální chůze (CW), poté přerušované chůze (IW) a poté nepřerušovaného sezení (US).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CW/US/IW
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Rameno CW/IW/US odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve do kontinuální chůze (CW), poté nepřerušovaného sezení (US) a poté přerušované chůze (IW).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: USA/CW/IW
Jedná se o 3ramenný crossover design.
Arm US/CW/IW odpovídá skupině účastníků randomizovaných nejprve k nepřerušovanému sezení (US), poté kontinuální chůzi (CW) a poté přerušované chůzi (IW).
|
USA je 5hodinový zásah/podmínka, kdy účastníci budou muset tiše sedět 5 hodin po sobě.
Ostatní jména:
IW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci přerušují sedavý čas krátkým 1,5minutovým chůzím.
Ostatní jména:
CW je 24hodinový zásah/stav, kdy účastníci provádějí 36minutový nepřetržitý zápas chůze a zbytek času sedí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy v reakci na test tolerance jídla (MTT)
Časové okno: Každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Test tolerance jídla se provádí při nepřerušovaném sezení a při přerušované chůzi.
Plocha glukózy pod křivkou (AUC) se porovnává mezi podmínkami.
|
Každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
|
Oblast pod inzulinovou křivkou v reakci na test tolerance jídla
Časové okno: Každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Test tolerance jídla se provádí při nepřerušovaném sezení a při přerušované chůzi.
AUC inzulínu se porovnává mezi stavy.
|
Každou hodinu po dobu 5 hodin po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postprandiální glykémie jako odpověď na test tolerance jídla
Časové okno: Nepřetržitě po dobu 5 hodin po jídle
|
Postprandiální glykémie (PPG) bude měřena pomocí kontinuálního monitoru glukózy.
Bude vypočítán vrchol PPG, rychlost změny vrcholu PPG a trvání hyperglykémie.
Test tolerance jídla bude proveden při nepřerušovaném sezení a při přerušované chůzi.
PPG bude porovnáno mezi podmínkami.
|
Nepřetržitě po dobu 5 hodin po jídle
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: Ihned po 24hodinové přerušované chůzi a nepřetržité chůzi
|
Inzulinová senzitivita bude měřena pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky.
IS bude posuzován po stavu přerušované chůze a po stavu souvislé chůze.
IS bude porovnán mezi podmínkami.
|
Ihned po 24hodinové přerušované chůzi a nepřetržité chůzi
|
|
24hodinová oxidace tuků
Časové okno: Nepřetržitě během 24hodinové přerušované chůze a nepřetržité chůze
|
Oxidace tuku bude měřena v nepřímém kalorimetru pro celou místnost během podmínek přerušované chůze a během podmínek nepřetržité chůze.
Oxidace tuků bude porovnána mezi podmínkami.
|
Nepřetržitě během 24hodinové přerušované chůze a nepřetržité chůze
|
|
24hodinová glykemická variabilita
Časové okno: Nepřetržitě během 24hodinové přerušované chůze a nepřetržité chůze
|
Glykemická variabilita bude měřena pomocí kontinuálního monitoru glukózy během podmínek přerušované chůze a během podmínek nepřetržité chůze.
Glykemická variabilita bude porovnána mezi podmínkami.
|
Nepřetržitě během 24hodinové přerušované chůze a nepřetržité chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
27. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-2594
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .