Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het onderbreken van sedentaire tijd op glykemische controle bij oudere volwassenen met overgewicht en obesitas (B-WELL)

20 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Toenemende fysieke activiteit bij oudere volwassenen heeft belangrijke implicaties voor de behandeling van aan obesitas gerelateerde metabole aandoeningen, maar de interactie van veroudering en aan obesitas gerelateerde achteruitgang van de fysieke functie kan het toevoegen van gestructureerde lichaamsbeweging bijzonder uitdagend maken voor deze groep. Gezien deze uitdagingen kan een alternatief voorschrift voor traditionele gestructureerde lichaamsbeweging bestaan ​​uit korte perioden van intermitterend wandelen verspreid over de dag. Het doel van dit project is om te bepalen hoe het onderbreken van zittende tijd met korte periodes van matig intensief wandelen belangrijke metabolische uitkomsten beïnvloedt bij oudere volwassenen met overgewicht. Het zou ook interessant zijn om de effecten van korte, frequente onderbrekingen in sedentair gedrag te vergelijken met een traditioneel trainingsvoorschrift (30 minuten continu wandelen) op metabolische resultaten (bijv. Glykemische controle, insulinegevoeligheid en 24 uur vetoxidatie). De algemene doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn dus: 1) Het effect bepalen van het uitvoeren van korte perioden van matig intensief intermitterend wandelen (IW) op het glucose- en insulinemetabolisme in vergelijking met ononderbroken zitten (US) bij oudere volwassenen met overgewicht en obesitas. 2) Vergelijken van de effecten van het onderbreken van de sedentaire tijd (IW) versus een traditioneel trainingsvoorschrift (continu 30 m lopen (CW)) op het metabolisme.

De onderzoekers veronderstellen dat het onderbreken van zittende tijd met af en toe wandelen het glucose- en insulinemetabolisme zal verbeteren in vergelijking met ononderbroken zitten en dat het net zo effectief zal zijn in het verbeteren van het metabolisme als een enkele ononderbroken wandeling van 30 minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60-85 jaar • BMI 25-35 kg.m-2
  • Niet-sporters (<150 m/week matige intensiteitstraining)
  • Sedentair (>60% van de dag sedentair)
  • In staat om 36 minuten ononderbroken op een loopband te lopen met een snelheid van ten minste 2,0 mph

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (bijv. diabetes, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)
  • Nuchtere plasmaglucose ≥ 126 mg/dl - deelnemers worden niet uitgesloten als ze een abnormale postprandiale glucosespiegel hebben (bijv. glucose ≥ 200 mg/dl) volgens de MTT's.
  • Tabaksgebruik (sigaretten, sigaren of pruimtabak) in de afgelopen 6 maanden
  • Vrouwen die eerder (> 6 maanden) een formulering van op oestrogeen gebaseerde hormoontherapie gebruikten of momenteel gebruiken (bijv. Orale Premarin, transdermale 17-oestradiol, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren).
  • Diastolische bloeddruk in rust > 100 mm kwik of systolische bloeddruk in rust > 160 mm kwik
  • Contra-indicaties om te sporten (bijv. orthopedische beperkingen)
  • Niet in staat om 36 minuten ononderbroken op een loopband te lopen met een snelheid van ten minste 2,0 mph

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VS/IW/CW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm US/IW/CW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst ononderbroken zitten (US), dan Intermittent Walking (IW) en dan continu lopen (CW).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen
EXPERIMENTEEL: IW/VS/CW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm IW/US/CW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Intermittent Walking (IW), daarna ononderbroken zitten (US) en vervolgens doorlopend lopen (CW).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen
EXPERIMENTEEL: IW/CW/VS
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm IW/CW/US komt overeen met de groep deelnemers die gerandomiseerd is naar eerst Intermittent Walking (IW), dan Continuous Walk (CW) en dan Ononderbroken Zitten (US).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen
EXPERIMENTEEL: CW/IW/VS
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm CW/IW/US komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Continuous Walk (CW), dan Intermittent Walking (IW) en dan Ononderbroken Zitten (US).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen
EXPERIMENTEEL: CW/VS/IW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm CW/IW/US komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Continuous Walk (CW), dan Ononderbroken Zitten (US) en dan Intermittent Walking (IW).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen
EXPERIMENTEEL: VS/CW/IW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen. Arm US/CW/IW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Ononderbroken Zitten (US), dan Continuous Walk (CW) en dan Intermittent Walking (IW).
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
  • Ononderbroken zitten
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
  • Intermitterend wandelen
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
  • Continu wandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incrementeel gebied onder de glucosecurve als reactie op maaltijdtolerantietest (MTT)
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens ononderbroken zitten en tijdens intermitterend lopen. Glucose-oppervlak onder de curve (AUC) wordt vergeleken tussen condities.
Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
Gebied onder de insulinecurve als reactie op een maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens ononderbroken zitten en tijdens intermitterend lopen. Insuline AUC wordt vergeleken tussen condities.
Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glycemie als reactie op een maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: Continu gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
Postprandiale glycemie (PPG) wordt gemeten met behulp van een continue glucosemonitor. Piek-PPG, veranderingssnelheid in piek-PPG en duur van hyperglykemie worden berekend. De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens een ononderbroken zittende conditie en tijdens een intermitterende loopconditie. PPG zal worden vergeleken tussen voorwaarden.
Continu gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
De insulinegevoeligheid wordt gemeten met behulp van een hyperinsulinemische euglycemische klem. IS wordt beoordeeld na intermitterende loopconditie en na continue loopconditie. IS zal worden vergeleken tussen voorwaarden.
Onmiddellijk na 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
24-uurs vetoxidatie
Tijdsspanne: Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
Vetoxidatie wordt gemeten in een indirecte calorimeter voor de hele kamer tijdens de intermitterende loopconditie en tijdens de continue loopconditie. Vetoxidatie zal worden vergeleken tussen condities.
Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
24-uurs glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
Glykemische variabiliteit zal worden gemeten met behulp van een continue glucosemonitor tijdens de intermitterende loopconditie en tijdens de continue loopconditie. Glykemische variabiliteit zal worden vergeleken tussen aandoeningen.
Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
  • Hoofdonderzoeker: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op ONS

3
Abonneren