- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01997021
Effecten van het onderbreken van sedentaire tijd op glykemische controle bij oudere volwassenen met overgewicht en obesitas (B-WELL)
Toenemende fysieke activiteit bij oudere volwassenen heeft belangrijke implicaties voor de behandeling van aan obesitas gerelateerde metabole aandoeningen, maar de interactie van veroudering en aan obesitas gerelateerde achteruitgang van de fysieke functie kan het toevoegen van gestructureerde lichaamsbeweging bijzonder uitdagend maken voor deze groep. Gezien deze uitdagingen kan een alternatief voorschrift voor traditionele gestructureerde lichaamsbeweging bestaan uit korte perioden van intermitterend wandelen verspreid over de dag. Het doel van dit project is om te bepalen hoe het onderbreken van zittende tijd met korte periodes van matig intensief wandelen belangrijke metabolische uitkomsten beïnvloedt bij oudere volwassenen met overgewicht. Het zou ook interessant zijn om de effecten van korte, frequente onderbrekingen in sedentair gedrag te vergelijken met een traditioneel trainingsvoorschrift (30 minuten continu wandelen) op metabolische resultaten (bijv. Glykemische controle, insulinegevoeligheid en 24 uur vetoxidatie). De algemene doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn dus: 1) Het effect bepalen van het uitvoeren van korte perioden van matig intensief intermitterend wandelen (IW) op het glucose- en insulinemetabolisme in vergelijking met ononderbroken zitten (US) bij oudere volwassenen met overgewicht en obesitas. 2) Vergelijken van de effecten van het onderbreken van de sedentaire tijd (IW) versus een traditioneel trainingsvoorschrift (continu 30 m lopen (CW)) op het metabolisme.
De onderzoekers veronderstellen dat het onderbreken van zittende tijd met af en toe wandelen het glucose- en insulinemetabolisme zal verbeteren in vergelijking met ononderbroken zitten en dat het net zo effectief zal zijn in het verbeteren van het metabolisme als een enkele ononderbroken wandeling van 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-85 jaar • BMI 25-35 kg.m-2
- Niet-sporters (<150 m/week matige intensiteitstraining)
- Sedentair (>60% van de dag sedentair)
- In staat om 36 minuten ononderbroken op een loopband te lopen met een snelheid van ten minste 2,0 mph
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (bijv. diabetes, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)
- Nuchtere plasmaglucose ≥ 126 mg/dl - deelnemers worden niet uitgesloten als ze een abnormale postprandiale glucosespiegel hebben (bijv. glucose ≥ 200 mg/dl) volgens de MTT's.
- Tabaksgebruik (sigaretten, sigaren of pruimtabak) in de afgelopen 6 maanden
- Vrouwen die eerder (> 6 maanden) een formulering van op oestrogeen gebaseerde hormoontherapie gebruikten of momenteel gebruiken (bijv. Orale Premarin, transdermale 17-oestradiol, selectieve oestrogeenreceptormodulatoren).
- Diastolische bloeddruk in rust > 100 mm kwik of systolische bloeddruk in rust > 160 mm kwik
- Contra-indicaties om te sporten (bijv. orthopedische beperkingen)
- Niet in staat om 36 minuten ononderbroken op een loopband te lopen met een snelheid van ten minste 2,0 mph
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: VS/IW/CW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm US/IW/CW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst ononderbroken zitten (US), dan Intermittent Walking (IW) en dan continu lopen (CW).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: IW/VS/CW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm IW/US/CW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Intermittent Walking (IW), daarna ononderbroken zitten (US) en vervolgens doorlopend lopen (CW).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: IW/CW/VS
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm IW/CW/US komt overeen met de groep deelnemers die gerandomiseerd is naar eerst Intermittent Walking (IW), dan Continuous Walk (CW) en dan Ononderbroken Zitten (US).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: CW/IW/VS
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm CW/IW/US komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Continuous Walk (CW), dan Intermittent Walking (IW) en dan Ononderbroken Zitten (US).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: CW/VS/IW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm CW/IW/US komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Continuous Walk (CW), dan Ononderbroken Zitten (US) en dan Intermittent Walking (IW).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
EXPERIMENTEEL: VS/CW/IW
Dit is een crossover-ontwerp met 3 armen.
Arm US/CW/IW komt overeen met de groep deelnemers gerandomiseerd naar eerst Ononderbroken Zitten (US), dan Continuous Walk (CW) en dan Intermittent Walking (IW).
|
US is een interventie/conditie van 5 uur waarbij deelnemers 5 opeenvolgende uren stil moeten zitten.
Andere namen:
IW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers de sedentaire tijd onderbreken met een korte wandeling van 1,5 minuut.
Andere namen:
CW is een 24-uurs interventie/aandoening waarbij deelnemers 36 minuten continu lopen en de rest van de tijd zitten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incrementeel gebied onder de glucosecurve als reactie op maaltijdtolerantietest (MTT)
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens ononderbroken zitten en tijdens intermitterend lopen.
Glucose-oppervlak onder de curve (AUC) wordt vergeleken tussen condities.
|
Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
Gebied onder de insulinecurve als reactie op een maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens ononderbroken zitten en tijdens intermitterend lopen.
Insuline AUC wordt vergeleken tussen condities.
|
Elk uur gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postprandiale glycemie als reactie op een maaltijdtolerantietest
Tijdsspanne: Continu gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
Postprandiale glycemie (PPG) wordt gemeten met behulp van een continue glucosemonitor.
Piek-PPG, veranderingssnelheid in piek-PPG en duur van hyperglykemie worden berekend.
De maaltijdtolerantietest wordt uitgevoerd tijdens een ononderbroken zittende conditie en tijdens een intermitterende loopconditie.
PPG zal worden vergeleken tussen voorwaarden.
|
Continu gedurende 5 uur nadat de maaltijd is geconsumeerd
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Onmiddellijk na 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
De insulinegevoeligheid wordt gemeten met behulp van een hyperinsulinemische euglycemische klem.
IS wordt beoordeeld na intermitterende loopconditie en na continue loopconditie.
IS zal worden vergeleken tussen voorwaarden.
|
Onmiddellijk na 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
24-uurs vetoxidatie
Tijdsspanne: Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
Vetoxidatie wordt gemeten in een indirecte calorimeter voor de hele kamer tijdens de intermitterende loopconditie en tijdens de continue loopconditie.
Vetoxidatie zal worden vergeleken tussen condities.
|
Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
24-uurs glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
Glykemische variabiliteit zal worden gemeten met behulp van een continue glucosemonitor tijdens de intermitterende loopconditie en tijdens de continue loopconditie.
Glykemische variabiliteit zal worden vergeleken tussen aandoeningen.
|
Continu tijdens 24 uur lopen met tussenpozen en continu lopen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-2594
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op ONS
-
Yonsei UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Renale weerstandsindex
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaOnbekendOntwikkelingsdysplasie van de heupCanada
-
Universidad Rey Juan CarlosIngetrokkenPlantaire hielpijn, plantaire fascioseSpanje
-
Universiti Sains MalaysiaWerving
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerOnbekendMatige en ernstige hemofilie
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodigingTransversus Abdominis-vlakEgypte
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityIngetrokkenHepatische biopsie of ablatie
-
Boston University Charles River CampusVoltooidGeestelijke ziekte | Eenzaamheid | Sociale isolatieVerenigde Staten
-
University Hospital, MontpellierWerving
-
Seoul National University HospitalVoltooidKind | Echografie | Arteriële katheterisatieKorea, republiek van