Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af at afbryde stillesiddende tid på glykæmisk kontrol hos ældre overvægtige og fede voksne (B-WELL)

20. august 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Øget fysisk aktivitet hos ældre voksne har vigtige konsekvenser for behandling af fedmerelaterede metaboliske tilstande, men samspillet mellem aldrings- og fedmerelaterede fald i fysisk funktion kan gøre tilføjelse af struktureret træning særligt udfordrende for denne gruppe. I betragtning af disse udfordringer kan en alternativ recept til traditionel struktureret træning være korte perioder med periodisk gåture spredt ud over dagen - dette kan være en effektiv strategi til at øge fysisk aktivitet, reducere stillesiddende adfærd og forbedre glykæmisk kontrol hos overvægtige/fede ældre voksne. Formålet med dette projekt er at bestemme, hvordan afbrydelse af stillesiddende tid med korte omgange med moderat intensitets gang påvirker vigtige metaboliske resultater hos ældre, overvægtige voksne. Det ville også være interessant at sammenligne virkningerne af korte, hyppige afbrydelser i stillesiddende adfærd med en traditionel træningsrecept (kontinuerlig 30 minutters gang) på metaboliske resultater (f.eks. glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og 24 timers fedtoxidation). Det overordnede formål med den foreslåede forskning er således at 1) Bestemme effekten af ​​at udføre korte perioder med moderat intensitet intermitterende gang (IW) på glukose- og insulinmetabolisme sammenlignet med uafbrudt siddestilling (US) hos ældre overvægtige og fede voksne. 2) At sammenligne virkningerne af at afbryde stillesiddende tid (IW) i forhold til en traditionel træningsrecept (kontinuerlig 30 m gang (CW)) på stofskiftet.

Forskerne antager, at afbrydelse af stillesiddende tid med intermitterende gang vil forbedre glukose- og insulinmetabolismen sammenlignet med uafbrudt siddende, og det vil være lige så effektivt til at forbedre stofskiftet som en enkelt kontinuerlig 30 minutters gang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-85 år • BMI 25-35 kg.m-2
  • Ikke-motionister (<150 m/uge af moderat intensitetstræning)
  • Stillesiddende (>60 % af den vågne dag stillesiddende)
  • I stand til at gå på et løbebånd i 36 sammenhængende minutter i et tempo på mindst 2,0 mph

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret akut eller kronisk sygdom (f. diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Fastende plasmaglukose ≥ 126 mg/dl - deltagere vil ikke blive udelukket, hvis de har et unormalt postprandialt glucoseniveau (f. glucose ≥ 200 mg/dl) efter MTT'erne.
  • Tobaksbrug (cigaretter, cigarer eller tyggetobak) inden for de seneste 6 måneder
  • Kvinder, der tidligere har brugt (> 6 måneder) eller i øjeblikket bruger en hvilken som helst formulering af østrogenbaseret hormonbehandling (f.eks. oral Premarin, transdermal 17-estradiol, selektive østrogenreceptormodulatorer).
  • Diastolisk blodtryk i hvile > 100 mm kviksølv eller systolisk blodtryk i hvile > 160 mm kviksølv
  • Kontraindikationer til træning (f. ortopædiske begrænsninger)
  • Ude af stand til at gå på et løbebånd i 36 sammenhængende minutter i et tempo på mindst 2,0 mph

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: US/IW/CW
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm US/IW/CW svarer til gruppen af ​​deltagere randomiseret til uafbrudt siddende (US) først, derefter Intermittent Walking (IW) og derefter kontinuerlig gang (CW).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang
EKSPERIMENTEL: IW/US/CW
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm IW/US/CW svarer til gruppen af ​​deltagere randomiseret til Intermittent Walking (IW) først, derefter uafbrudt siddende (US) og derefter kontinuerlig gang (CW).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang
EKSPERIMENTEL: IW/CW/US
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm IW/CW/US svarer til gruppen af ​​deltagere, der er randomiseret til Intermittent Walking (IW) først, derefter Continuous Walk (CW) og derefter Uninterrupted Sitting (US).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang
EKSPERIMENTEL: CW/IW/US
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm CW/IW/US svarer til gruppen af ​​deltagere randomiseret til Continuous Walk (CW) først, derefter Intermittent Walking (IW) og derefter Uninterrupted Sitting (US).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang
EKSPERIMENTEL: CW/US/IW
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm CW/IW/US svarer til gruppen af ​​deltagere, der er randomiseret til Continuous Walk (CW) først, derefter Uninterrupted Sitting (US) og derefter Intermittent Walking (IW).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang
EKSPERIMENTEL: US/CW/IW
Dette er et 3-arms crossover-design. Arm US/CW/IW svarer til gruppen af ​​deltagere randomiseret til Uninterrupted Sitting (US) først, derefter Continuous Walk (CW) og derefter Intermittent Walking (IW).
Andet: OS
US er en 5-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne skal sidde stille i 5 sammenhængende timer.
Andre navne:
  • Uafbrudt siddende
Andet: IW
IW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne afbryder stillesiddende tid med kort 1,5 minutters gang.
Andre navne:
  • Intermitterende gåture
Andet: CW
CW er en 24-timers intervention/tilstand, hvor deltagerne udfører en 36 minutters kontinuerlig gangkamp og sidder resten af ​​tiden.
Andre navne:
  • Kontinuerlig gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt areal under glukosekurven som svar på måltidstolerancetest (MTT)
Tidsramme: Hver time i 5 timer efter måltid er indtaget
Måltidstolerancetest udføres under uafbrudt siddende tilstand og under intermitterende gangtilstand. Glukoseareal under kurven (AUC) sammenlignes mellem betingelser.
Hver time i 5 timer efter måltid er indtaget
Område under insulinkurven som svar på måltidstolerancetest
Tidsramme: Hver time i 5 timer efter måltid er indtaget
Måltidstolerancetest udføres under uafbrudt siddende tilstand og under intermitterende gangtilstand. Insulin AUC sammenlignes mellem tilstande.
Hver time i 5 timer efter måltid er indtaget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial glykæmi som svar på måltidstolerancetest
Tidsramme: Kontinuerligt i 5 timer efter måltidet er indtaget
Postprandial glykæmi (PPG) vil blive målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor. Peak PPG, ændringshastigheden i peak PPG og varigheden af ​​hyperglykæmi vil blive beregnet. Måltidstolerancetest vil blive udført under uafbrudt siddende tilstand og under intermitterende gangtilstand. PPG vil blive sammenlignet mellem forhold.
Kontinuerligt i 5 timer efter måltidet er indtaget
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold
Insulinfølsomhed vil blive målt ved hjælp af en hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme. IS vil blive vurderet efter intermitterende gangtilstand og efter kontinuerlig gangtilstand. IS vil blive sammenlignet mellem forhold.
Umiddelbart efter 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold
24-timers fedtoxidation
Tidsramme: Kontinuerligt under 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold
Fedtoxidation vil blive målt i et indirekte kalorimeter i hele rummet under den intermitterende gangtilstand og under den kontinuerlige gangtilstand. Fedtoxidation vil blive sammenlignet mellem forhold.
Kontinuerligt under 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold
24-timers glykæmisk variabilitet
Tidsramme: Kontinuerligt under 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold
Glykæmisk variabilitet vil blive målt ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor under den intermitterende gangtilstand og under den kontinuerlige gangtilstand. Glykæmisk variabilitet vil blive sammenlignet mellem tilstande.
Kontinuerligt under 24 timers intermitterende gang og kontinuerlige gangforhold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (SKØN)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2594

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner