- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01997021
Efeitos da interrupção do tempo sedentário no controle glicêmico em adultos mais velhos com sobrepeso e obesos (B-WELL)
O aumento da atividade física em adultos mais velhos tem implicações importantes para o tratamento de condições metabólicas relacionadas à obesidade; no entanto, a interação dos declínios relacionados ao envelhecimento e à obesidade na função física pode tornar a adição de exercícios estruturados particularmente desafiadora para esse grupo. Diante desses desafios, uma prescrição alternativa ao exercício estruturado tradicional pode ser sessões curtas de caminhada intermitente espalhadas ao longo do dia - esta pode ser uma estratégia eficaz para aumentar a atividade física, reduzir o comportamento sedentário e melhorar o controle glicêmico em idosos com sobrepeso/obesidade. O objetivo deste projeto é determinar como a interrupção do tempo sedentário com caminhadas curtas de intensidade moderada afeta resultados metabólicos importantes em adultos mais velhos e com sobrepeso. Também seria interessante comparar os efeitos de interrupções curtas e frequentes no comportamento sedentário com uma prescrição tradicional de exercícios (caminhada contínua de 30 minutos) nos resultados metabólicos (por exemplo, controle glicêmico, sensibilidade à insulina e oxidação de gordura em 24 horas). Assim, os objetivos gerais da pesquisa proposta são: 1) Determinar o efeito da realização de sessões curtas de caminhada intermitente (IW) de intensidade moderada no metabolismo da glicose e da insulina em comparação com a sessão ininterrupta (US) em adultos mais velhos com sobrepeso e obesidade. 2) Comparar os efeitos da interrupção do tempo sedentário (PI) versus uma prescrição de exercício tradicional (caminhada contínua de 30 m (CW)) sobre o metabolismo.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que interromper o tempo sedentário com caminhada intermitente melhorará o metabolismo da glicose e da insulina em comparação com a sessão ininterrupta e será tão eficaz em melhorar o metabolismo quanto uma única caminhada contínua de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60-85 anos • IMC 25-35 kg.m-2
- Não praticantes de exercícios (<150 m/semana de exercício de intensidade moderada)
- Sedentário (>60% do dia acordado sedentário)
- Capaz de caminhar em uma esteira por 36 minutos contínuos a um ritmo de pelo menos 2,0 mph
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou crônica autorreferida (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, doenças da tireóide)
- Glicemia plasmática em jejum ≥ 126 mg/dl - os participantes não serão excluídos se apresentarem níveis anormais de glicose pós-prandial (p. glicose ≥ 200 mg/dl) após os MTTs.
- Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
- Mulheres que usaram anteriormente (> 6 meses) ou estão usando atualmente qualquer formulação de terapia hormonal baseada em estrogênio (por exemplo, Premarin oral, 17-estradiol transdérmico, moduladores seletivos de receptores de estrogênio).
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm de mercúrio ou pressão arterial sistólica em repouso > 160 mm de mercúrio
- Contra-indicações ao exercício (ex. limitações ortopédicas)
- Incapaz de andar em uma esteira por 36 minutos contínuos a um ritmo de pelo menos 2,0 mph
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: US/IW/CW
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço US/IW/CW corresponde ao grupo de participantes randomizados para sentar ininterruptamente (US) primeiro, depois caminhada intermitente (IW) e depois caminhada contínua (CW).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: IW/US/CW
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço IW/US/CW corresponde ao grupo de participantes randomizados para caminhada intermitente (IW) primeiro, depois sentado ininterrupto (US) e depois caminhada contínua (CW).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: IW/CW/EUA
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço IW/CW/US corresponde ao grupo de participantes randomizados para caminhada intermitente (IW) primeiro, depois caminhada contínua (CW) e depois sentado ininterrupto (US).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: CW/IW/EUA
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço CW/IW/US corresponde ao grupo de participantes randomizados para caminhada contínua (CW) primeiro, depois caminhada intermitente (IW) e depois sentado ininterrupto (US).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: CW/US/IW
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço CW/IW/US corresponde ao grupo de participantes randomizados para caminhada contínua (CW) primeiro, depois sentado ininterrupto (US) e depois caminhada intermitente (IW).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: US/CW/IW
Este é um design cruzado de 3 braços.
O braço US/CW/IW corresponde ao grupo de participantes randomizados para sentar ininterruptamente (US) primeiro, depois caminhada contínua (CW) e depois caminhada intermitente (IW).
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O US é uma intervenção/condição de 5 horas em que os participantes deverão permanecer sentados em silêncio por 5 horas consecutivas.
Outros nomes:
IW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes interrompem o tempo sedentário com caminhada curta de 1,5 minuto.
Outros nomes:
CW é uma intervenção/condição de 24 horas em que os participantes realizam uma caminhada contínua de 36 minutos e ficam sentados o restante do tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva de glicose em resposta ao teste de tolerância à refeição (MTT)
Prazo: De hora em hora por 5 horas após o consumo da refeição
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O teste de tolerância à refeição é realizado durante a condição sentada ininterrupta e durante a condição de caminhada intermitente.
A área de glicose sob a curva (AUC) é comparada entre as condições.
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De hora em hora por 5 horas após o consumo da refeição
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Área sob a curva de insulina em resposta ao teste de tolerância à refeição
Prazo: De hora em hora por 5 horas após o consumo da refeição
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O teste de tolerância à refeição é realizado durante a condição sentada ininterrupta e durante a condição de caminhada intermitente.
A AUC da insulina é comparada entre as condições.
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De hora em hora por 5 horas após o consumo da refeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia pós-prandial em resposta ao teste de tolerância à refeição
Prazo: Continuamente por 5 horas após o consumo da refeição
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A glicemia pós-prandial (PPG) será medida usando um monitor contínuo de glicose.
O pico de PPG, a taxa de alteração no pico de PPG e a duração da hiperglicemia serão calculados.
O teste de tolerância à refeição será realizado durante a condição sentada ininterrupta e durante a condição de caminhada intermitente.
O PPG será comparado entre as condições.
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Continuamente por 5 horas após o consumo da refeição
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Imediatamente após 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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A sensibilidade à insulina será medida usando um grampo euglicêmico hiperinsulinêmico.
O IS será avaliado após a condição de caminhada intermitente e após a condição de caminhada contínua.
O IS será comparado entre as condições.
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Imediatamente após 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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Oxidação de gordura 24 horas
Prazo: Continuamente durante 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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A oxidação de gordura será medida em um calorímetro indireto de sala inteira durante a condição de caminhada intermitente e durante a condição de caminhada contínua.
A oxidação de gordura será comparada entre as condições.
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Continuamente durante 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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Variabilidade glicêmica de 24 horas
Prazo: Continuamente durante 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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A variabilidade glicêmica será medida usando um monitor contínuo de glicose durante a condição de caminhada intermitente e durante a condição de caminhada contínua.
A variabilidade glicêmica será comparada entre as condições.
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Continuamente durante 24 horas de caminhada intermitente e condições de caminhada contínua
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-2594
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