Auswirkungen der Unterbrechung der sitzenden Zeit auf die glykämische Kontrolle bei älteren übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen (B-WELL)
20. August 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Die Steigerung der körperlichen Aktivität bei älteren Erwachsenen hat wichtige Auswirkungen auf die Behandlung von Stoffwechselerkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, jedoch kann das Zusammenspiel von alters- und fettleibigkeitsbedingtem Rückgang der körperlichen Funktion das Hinzufügen von strukturiertem Training für diese Gruppe zu einer besonderen Herausforderung machen. Angesichts dieser Herausforderungen können kurze, über den Tag verteilte, intermittierende Gehphasen eine Alternative zu herkömmlichem strukturiertem Training sein – dies kann eine wirksame Strategie sein, um die körperliche Aktivität zu steigern, Bewegungsmangel zu reduzieren und die Blutzuckerkontrolle bei übergewichtigen/fettleibigen älteren Erwachsenen zu verbessern. Der Zweck dieses Projekts ist es, festzustellen, wie sich die Unterbrechung der sitzenden Zeit durch kurze Geheinheiten mit moderater Intensität auf wichtige Stoffwechselergebnisse bei älteren, übergewichtigen Erwachsenen auswirkt. Es wäre auch von Interesse, die Auswirkungen von kurzen, häufigen Unterbrechungen des sitzenden Verhaltens mit einer traditionellen Trainingsvorschrift (kontinuierliches 30-minütiges Gehen) auf metabolische Ergebnisse (z. B. glykämische Kontrolle, Insulinsensitivität und 24-Stunden-Fettoxidation) zu vergleichen. Daher sind die übergeordneten Ziele der vorgeschlagenen Forschung: 1) Bestimmung der Wirkung von kurzen, intermittierenden Gehen (IW) mit moderater Intensität auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel im Vergleich zu ununterbrochenem Sitzen (US) bei älteren übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen. 2) Um die Wirkungen einer Unterbrechung der sitzenden Zeit (IW) mit einer traditionellen Trainingsvorschrift (kontinuierliches 30-m-Gehen (CW)) auf den Stoffwechsel zu vergleichen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Unterbrechung der sitzenden Zeit durch intermittierendes Gehen den Glukose- und Insulinstoffwechsel im Vergleich zu ununterbrochenem Sitzen verbessert und den Stoffwechsel genauso effektiv verbessert wie ein einziger kontinuierlicher 30-minütiger Spaziergang.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60-85 Jahre • BMI 25-35 kg.m-2
- Nicht-Trainierende (<150 m/Woche mit moderater Intensität)
- Sitzend (> 60 % des Aufwachtages sitzend)
- Kann 36 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2,0 km/h laufen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (z. Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
- Nüchtern-Plasmaglukose ≥ 126 mg/dl – Teilnehmer werden nicht ausgeschlossen, wenn sie anormale postprandiale Glukosewerte (z. Glukose ≥ 200 mg/dl) nach den MTTs.
- Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
- Frauen, die zuvor (> 6 Monate) eine Hormontherapie auf Östrogenbasis angewendet haben oder derzeit anwenden (z. B. orales Premarin, transdermales 17-Estradiol, selektive Östrogenrezeptormodulatoren).
- Diastolischer Ruheblutdruck > 100 mm Quecksilbersäule oder systolischer Ruheblutdruck > 160 mm Quecksilbersäule
- Kontraindikationen für Sport (z. orthopädische Einschränkungen)
- Unfähig, 36 Minuten lang ununterbrochen mit einer Geschwindigkeit von mindestens 2,0 km/h auf einem Laufband zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: US/IW/CW
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Arm US/IW/CW entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die randomisiert zunächst auf ununterbrochenes Sitzen (US), dann intermittierendes Gehen (IW) und dann kontinuierliches Gehen (CW) gesetzt wurden.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: IW/US/CW
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Der Arm IW/US/CW entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die randomisiert zuerst intermittierendes Gehen (IW), dann ununterbrochenes Sitzen (US) und dann kontinuierliches Gehen (CW) erhielten.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: IW/CW/USA
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Arm IW/CW/US entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zuerst auf intermittierendes Gehen (IW), dann auf kontinuierliches Gehen (CW) und dann auf ununterbrochenes Sitzen (US) randomisiert wurden.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: CW/IW/USA
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Arm CW/IW/US entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zuerst auf kontinuierliches Gehen (CW), dann auf intermittierendes Gehen (IW) und dann auf ununterbrochenes Sitzen (US) randomisiert wurden.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: CW/US/IW
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Arm CW/IW/US entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zuerst auf kontinuierliches Gehen (CW), dann auf ununterbrochenes Sitzen (US) und dann auf intermittierendes Gehen (IW) randomisiert wurden.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: USA/CW/IW
Dies ist ein 3-Arm-Crossover-Design.
Der Arm US/CW/IW entspricht der Gruppe von Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip zuerst auf ununterbrochenes Sitzen (US), dann auf kontinuierliches Gehen (CW) und dann auf intermittierendes Gehen (IW) randomisiert wurden.
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US ist eine 5-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer 5 aufeinanderfolgende Stunden ruhig sitzen müssen.
Andere Namen:
IW ist eine 24-stündige Intervention/Bedingung, bei der die Teilnehmer die sitzende Zeit mit einem kurzen 1,5-minütigen Gehvorgang unterbrechen.
Andere Namen:
CW ist eine 24-Stunden-Intervention/-Bedingung, bei der die Teilnehmer 36 Minuten lang ununterbrochen gehen und den Rest der Zeit sitzen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inkrementelle Fläche unter der Glukosekurve als Reaktion auf den Mahlzeittoleranztest (MTT)
Zeitfenster: Stündlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Der Mahlzeitenverträglichkeitstest wird bei ununterbrochenem Sitzen und bei intermittierendem Gehen durchgeführt.
Die Glukosefläche unter der Kurve (AUC) wird zwischen den Bedingungen verglichen.
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Stündlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Fläche unter der Insulinkurve als Reaktion auf den Mahlzeitenverträglichkeitstest
Zeitfenster: Stündlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Der Mahlzeitenverträglichkeitstest wird bei ununterbrochenem Sitzen und bei intermittierendem Gehen durchgeführt.
Die Insulin-AUC wird zwischen Zuständen verglichen.
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Stündlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandiale Glykämie als Reaktion auf den Mahlzeitentoleranztest
Zeitfenster: Kontinuierlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Die postprandiale Glykämie (PPG) wird mit einem kontinuierlichen Glukosemonitor gemessen.
Der PPG-Peak, die Änderungsrate des PPG-Peaks und die Dauer der Hyperglykämie werden berechnet.
Der Mahlzeitenverträglichkeitstest wird bei ununterbrochenem Sitzen und bei intermittierendem Gehen durchgeführt.
PPG wird zwischen den Bedingungen verglichen.
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Kontinuierlich für 5 Stunden nach dem Essen
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Unmittelbar nach 24-stündigem intermittierendem Gehen und ununterbrochenem Gehen
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Die Insulinsensitivität wird mit einer hyperinsulinämischen euglykämischen Klemme gemessen.
IS wird nach intermittierendem Gehen und nach kontinuierlichem Gehen beurteilt.
IS wird zwischen den Bedingungen verglichen.
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Unmittelbar nach 24-stündigem intermittierendem Gehen und ununterbrochenem Gehen
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24-Stunden-Fettoxidation
Zeitfenster: Kontinuierlich während 24 Stunden intermittierendes Gehen und kontinuierliches Gehen
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Die Fettoxidation wird in einem indirekten Ganzraumkalorimeter während des intermittierenden Gehzustands und während des kontinuierlichen Gehzustands gemessen.
Die Fettoxidation wird zwischen den Bedingungen verglichen.
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Kontinuierlich während 24 Stunden intermittierendes Gehen und kontinuierliches Gehen
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24-Stunden-Glykämische Variabilität
Zeitfenster: Kontinuierlich während 24 Stunden intermittierendes Gehen und kontinuierliches Gehen
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Die glykämische Variabilität wird unter Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors während des intermittierenden Gehzustands und während des kontinuierlichen Gehzustands gemessen.
Die glykämische Variabilität wird zwischen den Bedingungen verglichen.
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Kontinuierlich während 24 Stunden intermittierendes Gehen und kontinuierliches Gehen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2594
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