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과체중·비만 노인의 좌식생활 중단이 혈당조절에 미치는 영향 (B-WELL)

2021년 8월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver

노인의 신체 활동 증가는 비만 관련 대사 질환을 치료하는 데 중요한 의미가 있지만, 노화와 비만 관련 신체 기능 감소의 상호작용으로 인해 이 그룹에 구조화된 운동을 추가하는 것이 특히 어려울 수 있습니다. 이러한 어려움을 감안할 때 전통적인 구조적 운동에 대한 대안 처방은 하루 종일 산발적인 짧은 간헐적 걷기일 수 있습니다. 이는 과체중/비만 노인의 신체 활동을 늘리고, 좌식 행동을 줄이고, 혈당 조절을 개선하는 효과적인 전략일 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 짧은 중간 강도의 걷기로 앉아 있는 시간을 방해하는 것이 고령의 과체중 성인의 중요한 대사 결과에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 좌식 행동의 짧고 빈번한 중단과 전통적인 운동 처방(지속적인 30분 걷기)이 신진대사 결과(예: 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 24시간 지방 산화)에 미치는 영향을 비교하는 것도 흥미로울 것입니다. 따라서 제안된 연구의 전반적인 목표는 1) 과체중 및 비만 성인의 중단 없는 앉기(US)와 비교하여 포도당 및 인슐린 대사에 대한 중간 강도의 간헐적 걷기(IW)의 짧은 시합을 수행하는 효과를 결정하는 것입니다. 2) 좌식 시간 중단(IW)과 전통적인 운동 처방(지속적인 30m 걷기(CW))이 신진대사에 미치는 영향을 비교합니다.

연구자들은 간헐적 걷기로 앉아 있는 시간을 중단하면 중단 없이 앉아 있는 것에 비해 포도당과 인슐린 대사가 개선되고 단일 연속 30분 걷기만큼 신진대사를 개선하는 데 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60-85세 • BMI 25-35 kg.m-2
  • 비운동자(<150m/wk 중등도 운동)
  • 좌식(깨어 있는 날의 60% 이상 좌식)
  • 최소 2.0mph의 속도로 연속 36분 동안 러닝머신에서 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 자가 보고한 급성 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병, 갑상선 질환)
  • 공복 혈장 포도당 ≥ 126mg/dl - 식후 포도당 수치가 비정상인 경우(예: MTT 후 포도당 ≥ 200mg/dl).
  • 지난 6개월 이내에 담배 사용(담배, 시가 또는 씹는 담배)
  • 에스트로겐 기반 호르몬 요법(예: 경구용 프레마린, 경피 17-에스트라디올, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제)을 이전에 사용했거나(> 6개월) 현재 사용 중인 여성.
  • 이완기 혈압 > 100mm 수은 또는 안정기 수축기 혈압 > 160mm 수은
  • 운동에 대한 금기 사항(예: 정형외과적 한계)
  • 최소 2.0mph의 속도로 연속 36분 동안 러닝머신에서 걸을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미국/IW/CW
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. Arm US/IW/CW는 먼저 중단 없이 앉은(US), 그 다음 간헐적 걷기(IW), 그 다음 연속 걷기(CW)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당합니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기
실험적: IW/US/CW
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. Arm IW/US/CW는 먼저 간헐적 걷기(IW)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당하고, 그 다음에는 중단 없이 앉아(US), 그 다음에는 연속 걷기(CW)로 나뉩니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기
실험적: IW/CW/미국
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. 팔 IW/CW/US는 먼저 간헐적 걷기(IW), 그 다음 연속 걷기(CW), 그 다음 중단 없는 앉기(US)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당합니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기
실험적: CW/IW/미국
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. Arm CW/IW/US는 먼저 연속 걷기(CW), 그 다음 간헐적 걷기(IW), 중단 없이 앉기(US)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당합니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기
실험적: CW/US/IW
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. Arm CW/IW/US는 먼저 연속 걷기(CW), 중단 없이 앉기(US), 그 다음 간헐적 걷기(IW)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당합니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기
실험적: 미국/CW/IW
이것은 3암 크로스오버 디자인입니다. Arm US/CW/IW는 먼저 중단 없이 앉기(US), 그 다음 연속 걷기(CW), 그 다음 간헐적 걷기(IW)로 무작위 배정된 참가자 그룹에 해당합니다.
US는 참가자가 연속 5시간 동안 조용히 앉아 있어야 하는 5시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 방해받지 않고 앉기
IW는 참가자가 1.5분의 짧은 걷기 시합으로 앉아 있는 시간을 중단하는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 간헐적 걷기
CW는 참가자가 36분 연속 걷기 시합을 수행하고 나머지 시간 동안 앉아 있는 24시간 개입/조건입니다.
다른 이름들:
  • 연속 걷기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 내성 검사(MTT)에 대한 반응으로 포도당 곡선 아래 증분 면적
기간: 식사 후 5시간 동안 매시간
식사 내성 검사는 연속적으로 앉은 상태와 간헐적으로 걷는 상태에서 수행됩니다. 곡선 아래 포도당 면적(AUC)은 조건 간에 비교됩니다.
식사 후 5시간 동안 매시간
식사 내성 검사에 대한 인슐린 곡선 아래 면적
기간: 식사 후 5시간 동안 매시간
식사 내성 검사는 연속적으로 앉은 상태와 간헐적으로 걷는 상태에서 수행됩니다. 인슐린 AUC는 조건 간에 비교됩니다.
식사 후 5시간 동안 매시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 내성 검사에 대한 식후 혈당
기간: 식후 5시간 동안 지속적으로
식후 혈당(PPG)은 연속 포도당 모니터를 사용하여 측정됩니다. 피크 PPG, 피크 PPG의 변화율 및 고혈당 기간이 계산됩니다. 식사 내성 검사는 연속적으로 앉은 상태와 간헐적으로 걷는 상태에서 수행됩니다. PPG는 조건 간에 비교됩니다.
식후 5시간 동안 지속적으로
인슐린 감수성
기간: 24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 상태 직후
인슐린 민감도는 고인슐린혈 정상혈당 클램프를 사용하여 측정됩니다. IS는 간헐적 보행 조건과 지속적인 보행 조건 후에 평가됩니다. IS는 조건 간에 비교됩니다.
24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 상태 직후
24시간 지방 산화
기간: 24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 조건에서 지속적으로
지방 산화는 간헐적인 보행 조건과 지속적인 보행 조건 동안 전체 실내 간접 열량계에서 측정됩니다. 지방 산화는 조건 간에 비교됩니다.
24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 조건에서 지속적으로
24시간 혈당 변동성
기간: 24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 조건에서 지속적으로
간헐적 보행 상태 동안 및 연속 보행 상태 동안 연속 포도당 모니터를 사용하여 혈당 변동성을 측정할 것이다. 혈당 변동성은 조건들 사이에서 비교될 것이다.
24시간 간헐적 보행 및 연속 보행 조건에서 지속적으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kate Lyden, PhD, University of Colorado, Denver
  • 수석 연구원: Ed Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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